安徽省通報(bào)藥化生產(chǎn)和特藥經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查情況,上海賽睿宿州藥業(yè)有限公司上榜
2018年12月5日,安徽省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《安徽省藥化生產(chǎn)和特藥經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查信息通告(2018年11月)》,通報(bào)藥化生產(chǎn)和特藥經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查情況。
序號(hào):1
檢查時(shí)間:11月1日-2日
檢查企業(yè)名稱:上海賽睿宿州藥業(yè)有限公司
檢查范圍:丸劑(濃縮丸)有因檢查
檢查人員:儲(chǔ)德全 朱夜琳 劉麗
發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題:一般缺陷:3項(xiàng) 1、批生產(chǎn)記錄中未體現(xiàn)總混后細(xì)粉分裝工序;2、倉(cāng)庫(kù)貨位卡上未記錄取樣情況;3、血竭171101含量分析報(bào)告中,樣品峰出現(xiàn)明顯拖尾現(xiàn)象,之前批號(hào)產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)未出現(xiàn)該情況,未對(duì)此現(xiàn)象進(jìn)行偏差分析。
檢查結(jié)論:基本符合
整改:市局監(jiān)督整改


