廣東抽檢一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套樣品143批次，不合格7批次，佛山市華士康醫(yī)療用品有限公司（橡膠）檢查手套上黑榜

東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械 抽查檢驗信息的通告 （2019年第10期，總第60期）。據(jù)通告，廣東省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織對一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套進(jìn)行了專項監(jiān)督抽檢。本次共抽檢樣品143批次，其中有7批次樣品被檢驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

廣東省藥品監(jiān)督管理局表示，對本次專項監(jiān)督抽檢中抽檢不合格產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，已要求有關(guān)市局嚴(yán)格依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定予以查處。督促企業(yè)查明原因、制定整改措施并限期整改。對已上市的不合格產(chǎn)品必須采取相應(yīng)的召回糾正措施，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全有效。并要求相關(guān)市局按照有關(guān)規(guī)定將本次專項監(jiān)督抽檢的不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)的處理情況及時向社會公布。

序號：3
產(chǎn)品名稱：（橡膠）檢查手套
抽查市區(qū)：珠海
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：佛山市華士康醫(yī)療用品有限公司
被抽樣單位：珠海源春林中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
型號規(guī)格：中號
產(chǎn)品編號/批號：20180302
主要不合格項目：尺寸
檢驗依據(jù)：GB 10213-2006《一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套》
檢驗機(jī)構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所