廣東省藥監(jiān)局：6批次耳腔式紅外體溫計(jì)樣品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，深圳市愛(ài)立康醫(yī)療股份有限公司紅外體溫計(jì)上黑榜

廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械 抽查檢驗(yàn)信息的通告 （2019年第11期，總第61期）。據(jù)通告，廣東省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織對(duì)耳腔式紅外體溫計(jì)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽檢，共抽檢樣品54批次，有6批次樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求

序號(hào)：1
產(chǎn)品名稱：紅外體溫計(jì)
抽查市區(qū)：深圳
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：深圳市愛(ài)立康醫(yī)療股份有限公司
被抽樣單位：深圳市文華醫(yī)藥有限公司流塘藥店
型號(hào)規(guī)格：AET0R101
產(chǎn)品編號(hào)/批號(hào)：16F59
主要不合格：規(guī)定的溫度顯示范圍內(nèi)最大允許誤差、規(guī)定的溫度顯示范圍外最大允許誤差
項(xiàng)目檢驗(yàn)依據(jù)：GB/T21417.1
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
備注：