廣東省藥監(jiān)局:6批次耳腔式紅外體溫計樣品不符合標準要求,信利儀器(汕尾)有限公司紅外線電子體溫計上黑榜。
廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械 抽查檢驗信息的通告 (2019年第11期,總第61期)。據(jù)通告,廣東省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織對耳腔式紅外體溫計進行了專項監(jiān)督抽檢,共抽檢樣品54批次,有6批次樣品被檢驗項目不符合標準要求
序號:3
產(chǎn)品名稱:紅外線電子體溫計
抽查市區(qū):梅州
標示生產(chǎn)企業(yè):信利儀器(汕尾)有限公司
被抽樣單位:廣東深華藥業(yè)有限公司
型號規(guī)格:TET-310
產(chǎn)品編號/批號:NX117185
主要不合格:樣機無法正常顯示
項目檢驗依據(jù):GB/T21417.1-2008
檢驗機構(gòu):廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所


