河南省藥品監(jiān)督管理局：7批次醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的1批次一次性醫(yī)用墊上黑榜。

被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和標(biāo)識(shí)標(biāo)簽不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品有7批次，涉及6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。具體為：新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的1批次一次性醫(yī)用墊，無菌不合格。

序號(hào)：7
樣品名稱：一次性醫(yī)用墊
受檢單位：臨潁縣人民醫(yī)院
生產(chǎn)單位：新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司
型號(hào)：18070211
生產(chǎn)批號(hào)：50cm×60cm
抽樣單位：三門峽市食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

關(guān)聯(lián)資料：廣東抽檢一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套樣品143批次，不合格7批次，新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司檢查手套上黑榜。

序號(hào)：2
產(chǎn)品名稱：檢查手套
抽查市區(qū)：珠海
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司
被抽樣單位：珠海明德醫(yī)院
型號(hào)規(guī)格：中號(hào)/光面
產(chǎn)品編號(hào)/批號(hào)：57170908
主要不合格項(xiàng)目：尺寸
檢驗(yàn)依據(jù)：GB 10213-2006《一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套》
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所