河南省藥品監(jiān)督管理局：3批次醫(yī)療器械抽檢不合格，北京怡成生物電子技術(shù)股份有限公司血糖儀上黑榜。

被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和標(biāo)識(shí)標(biāo)簽不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品有3批次，涉及3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。具體為：北京怡成生物電子技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的1批次血糖儀，運(yùn)輸和貯存不合格。

序號：1
樣品名稱：血糖儀
受檢單位：封丘縣康美醫(yī)療器械保健品有限公司
生產(chǎn)單位：北京怡成生物電子技術(shù)股份有限公司
規(guī)格型號：JPS-5型
生產(chǎn)批號：181151803154
抽樣單位：新鄉(xiāng)市食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

關(guān)聯(lián)資料：北京怡成生物電子技術(shù)股份有限公司簡介(摘錄于互聯(lián)網(wǎng))

北京怡成生物電子技術(shù)股份有限公司成立于1993年，是優(yōu)秀的國產(chǎn)血糖儀生產(chǎn)廠家、是國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃 ("863"計(jì)劃)支持企業(yè)、中國醫(yī)療快速檢測領(lǐng)域的專業(yè)廠家。公司主營業(yè)務(wù)為針對糖尿病及并發(fā)癥的體外診斷快速檢測產(chǎn)品（包含儀器、體外診斷試劑）的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并提供與其相關(guān)的個(gè)人綜合健康管理服務(wù)。本公司綜合運(yùn)用電化學(xué)生物傳感器技術(shù)、免疫標(biāo)記層析技術(shù)和人體體征檢測技術(shù)等，形成了"以血糖監(jiān)測系統(tǒng)為主，以血酮體測試、血尿酸測試、尿微量白蛋白測試、卡片式心電檢測儀等產(chǎn)品為輔"的豐富的產(chǎn)品線。同時(shí)，公司還擁有部分的保健品生產(chǎn)與銷售業(yè)務(wù)，主要產(chǎn)品為"怡成純冬蟲夏草菌絲體膠囊"等。