河南省藥品監(jiān)督管理局:3批次醫(yī)療器械抽檢不合格,深圳市哈斯??萍加邢薰颈凼诫娮友獕河嬌虾诎?。
河南省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告稱,為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,原河南省食品藥品監(jiān)督管理局對全省生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產(chǎn)品組織了監(jiān)督抽檢,安排河南省醫(yī)療器械檢驗所承擔檢驗任務(wù)。共抽檢117家企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品182批次?,F(xiàn)將抽檢結(jié)果公告如下:
被抽檢項目不符合標準規(guī)定和標識標簽不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品有3批次,涉及3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。具體為:深圳市哈斯福科技有限公司生產(chǎn)的1批次臂式電子血壓計,說明書不合格。
序號:2
樣品名稱:臂式電子血壓計
受檢單位:開封市維爾健保健品有限公司
生產(chǎn)單位:深圳市哈斯福科技有限公司
規(guī)格型號:BA-806
生產(chǎn)批號:20180627
抽樣單位:開封市食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗機構(gòu):河南省醫(yī)療器械檢驗所


