國家藥監(jiān)局：59批（臺(tái)）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，廣州瑪奈特醫(yī)療器械有限公司全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì)上黑榜。

6月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì)等15個(gè)品種共877批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中59批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體情況通告如下：

廣州瑪奈特醫(yī)療器械有限公司全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì)，設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

序號(hào)：3
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì)
被抽查單位：廣州瑪奈特醫(yī)療器械有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：廣州瑪奈特醫(yī)療器械有限公司
規(guī)格型號(hào)：MT-8D
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：20180401002
抽樣單位：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：上海市醫(yī)療器械檢測所
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目：設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記