國(guó)家藥監(jiān)局:59批(臺(tái))醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,深圳邦普醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限公司腕式電子血壓計(jì)上黑榜。
6月5日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱(chēng),為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)腕式電子血壓計(jì)等15個(gè)品種共877批(臺(tái))的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,其中59批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體情況通告如下:
深圳邦普醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限公司生產(chǎn)的各1臺(tái)腕式電子血壓計(jì),1.可重復(fù)性;2.壓力傳感器準(zhǔn)確性不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
序號(hào):35
標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng):腕式電子血壓計(jì)
被抽查單位:深圳邦普醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):深圳邦普醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限公司
規(guī)格型號(hào):WF1610B
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào):2018/03/26 1803024
抽樣單位:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位:上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目:1.可重復(fù)性;2.壓力傳感器準(zhǔn)確性


