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鄭州萬通復(fù)升卡托普利片抽檢不合規(guī)

2019-06-24 09:05:42    來源:  作者:

安徽省藥品質(zhì)量公告(2019年第1期,總第51期),吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)鄭州萬通復(fù)升藥業(yè)股份有限公司卡托普利片上榜。

根據(jù)安徽省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,全省各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。本期經(jīng)抽驗(yàn)并核查確認(rèn),共13個(gè)品種13批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括【性狀】、【檢查】水分、可見異物、裝量差異、重量差異、有關(guān)物質(zhì)、雜質(zhì)、溶出度及【浸出物】,詳細(xì)見附件。對上述抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各級藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。

藥品名稱:卡托普利片
批號:160502
規(guī)格:25mg
檢驗(yàn)依據(jù):《中國藥典》2015年版二部
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目:【檢查】卡托普利二硫化物(雜質(zhì)Ⅰ)
被抽樣單位:六安市新豐大藥房有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)單位:吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)鄭州萬通復(fù)升藥業(yè)股份有限公司
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):六安市食品藥品檢驗(yàn)中心
抽驗(yàn)?zāi)康模罕O(jiān)督抽驗(yàn)-流通環(huán)節(jié)

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wx-2f5c90ec發(fā)表于 2019-10-10 10:21:10
安徽省藥品質(zhì)量公告(2019年第1期,總第51期)涉及吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)鄭州萬通復(fù)升藥業(yè)股份有限公司卡托普利片。

根據(jù)安徽省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,全省各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。本期經(jīng)抽驗(yàn)并核查確認(rèn),共13個(gè)品種13批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括【性狀】、【檢查】水分、可見異物、裝量差異、重量差異、有關(guān)物質(zhì)、雜質(zhì)、溶出度及【浸出物】。對上述抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各級藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。

抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單:

藥品名稱:卡托普利片
批號:160502
規(guī)格:25mg
檢驗(yàn)依據(jù):《中國藥典》2015年版二部
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目:【檢查】卡托普利二硫化物(雜質(zhì)Ⅰ)
被抽樣單位:六安市新豐大藥房有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)單位:吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)鄭州萬通復(fù)升藥業(yè)股份有限公司
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):六安市食品藥品檢驗(yàn)中心
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