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新興縣太子心醫(yī)藥檢查發(fā)現(xiàn)問題

2019-07-10 10:40:19    來源:  作者:

云浮市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GSP限期整改的通告2018年(08號(hào)),新興縣太子心醫(yī)藥有限公司上榜。

新興縣太子心醫(yī)藥有限公司不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào))的有關(guān)要求,依法責(zé)令其限期整改,現(xiàn)予以公布。企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個(gè)月內(nèi)完成整改,并向云浮市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送整改報(bào)告。

序號(hào):1
企業(yè)名稱:新興縣太子心醫(yī)藥有限公司
藥品經(jīng)營許可證/GSP認(rèn)證證書:許可證號(hào):粵BA7660470 證書編號(hào): B-GD-18-004
注冊(cè)地址:新興縣新城鎮(zhèn)象崗路29路三樓之三、四卡
主要不符合GSP的事實(shí):2018年11月28日,云浮市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn):該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷(*01710、*07701、02601、04603、05201、05502、07101、08313),違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。
責(zé)令整改日期:2018年11月30日

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