江西省2019年第5期藥品監(jiān)督抽檢信息公告,涉及通化中辰藥業(yè)有限責(zé)任公司咳特靈膠囊。
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計(jì)劃,各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了監(jiān)督抽檢。
江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門(mén)對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷(xiāo)售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。現(xiàn)將本期藥品抽檢信息通報(bào)如下:
序號(hào):253
藥品品名:咳特靈膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng):通化中辰藥業(yè)有限責(zé)任公司
標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào):20180108
藥品規(guī)格:每粒含小葉榕干浸膏0.36g、馬來(lái)酸氯苯那敏1.4mg。
檢品來(lái)源:呂蒙鄉(xiāng)石嶺村衛(wèi)生室(易莉華)
檢驗(yàn)依據(jù):《中國(guó)藥典》2015年版一部
檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:檢查-水分
檢驗(yàn)單位:景德鎮(zhèn)市藥檢所


