甲磺酸阿美替尼片價格對比阿美樂

產(chǎn)品名稱：甲磺酸阿美替尼片 (阿美樂)
包裝規(guī)格：55mg*20片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20200004 藥品本位碼：86901444001083
生產(chǎn)廠家：江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司
商品條碼：6924647723815
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】甲磺酸阿美替尼片
【商品名/商標(biāo)】
阿美樂
【規(guī)格】55mg*20片
【主要成份】本品活性成份為甲磺酸阿美替尼。
【性狀】本品為淡黃色薄膜衣片，除去包衣后顯類白色至淡黃色。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品適用于：用于Ⅱ-ⅢB期具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的成人非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療，患者須既往接受過手術(shù)切除治療，并由醫(yī)生決定接受或不接受輔助化療。接受含鉑放化療期間或之后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展，及具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期、不可切除(Ⅲ期)NSCLC成人患者的治療。具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的一線治療。既往經(jīng)EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的治療。
【用法用量】本品應(yīng)在具有豐富經(jīng)驗(yàn)的腫瘤?？漆t(yī)生指導(dǎo)下使用。在使用本品治療前，首先需要明確EGFR突變狀態(tài)。應(yīng)采用經(jīng)批準(zhǔn)的檢測方法確定存在EGFR突變(詳見[注意事項(xiàng)])。劑量及給藥方法：本品推薦劑量為110mg，每天一次口服使用。肺癌術(shù)后患者應(yīng)持續(xù)接受治療，直至疾病復(fù)發(fā)或出現(xiàn)不能耐受的毒性或治療達(dá)3年。局部晚期或轉(zhuǎn)移性肺癌患者應(yīng)持續(xù)接受治療，直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可耐受的毒性。本品空腹或餐后服用均可。建議每天大致同一時間服用，整片吞服，并用一整杯水送服，不要咀嚼或壓碎。如果漏服本品1次，若距離下次服藥時間大于12小時，則應(yīng)補(bǔ)服本品。如果患者無法整片吞咽藥物，可將藥片直接溶于50mL不含碳酸鹽的飲用水中，攪拌至完全分散后服用。隨后加入半杯飲用水，保證杯內(nèi)無殘留，隨即迅速飲用。需要經(jīng)鼻胃管喂飼時，應(yīng)首先用15mL不含碳酸鹽的飲用水將藥物溶解分散，再用15mL飲用水沖洗殘余物。匯集這30mL液體，按照鼻胃管生產(chǎn)商說明書進(jìn)行喂飼，再用適量的飲用水沖洗鼻胃管。整個喂飼過程應(yīng)在藥物投入飲用水中30分鐘內(nèi)完成。劑量調(diào)整：根據(jù)患者個體的安全性和耐受性，可暫停用藥或減量。如果需要減量，則劑量應(yīng)減至55mg，每天一次。出現(xiàn)不良反應(yīng)后的減量原則詳見表1。其余詳見紙質(zhì)說明書。特殊人群：無需因?yàn)榛颊叩哪挲g、體重、性別和吸煙狀態(tài)對劑量進(jìn)行調(diào)整。肝功能損害：對伴輕中度肝功能損害患者無需進(jìn)行劑量調(diào)整。伴重度肝功能損害的中國患者使用本品的安全性和有效性尚不明確。伴重度肝功能損害患者應(yīng)慎用本品(見[臨床藥理]項(xiàng)下的藥代動力學(xué))。腎功能損害：對伴輕中度腎功能損害患者無需進(jìn)行劑量調(diào)整。伴重度腎功能損害的中國患者使用本品的安全性和有效性尚不明確?；加兄囟然蚪K末期腎功能損害的患者應(yīng)慎用本品(見[臨床藥理]項(xiàng)下的藥代動力學(xué))。
【不良反應(yīng)】本說明書描述了在臨床試驗(yàn)中觀察到的判斷為可能由甲磺酸阿美替尼(以下簡稱“阿美替尼”)引起的不良反應(yīng)及其近似的發(fā)生率。由于臨床試驗(yàn)是在各種不同條件下進(jìn)行的，在一個臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與另一個臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率直接比較，也可能不能反映臨床實(shí)踐中的實(shí)際發(fā)生率。·來自阿美替尼臨床試驗(yàn)匯總分析的數(shù)據(jù)：對來自阿美替尼的三項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)對照多中心臨床試驗(yàn)(HS-10296-03-01，一線治療；HS-10296-304，局部晚期維持治療；HS-10296-302，輔助治療〉和一項(xiàng)Ⅰ/Ⅱ期聯(lián)合設(shè)計(jì)的國際多中心臨床試驗(yàn)(HS-10296-12-01，二線治療)的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析。四項(xiàng)試驗(yàn)總計(jì)有778例NSCLC患者接受本品治療，其中有697例患者暴露于110mg(每天一次)劑量水平。在110mg劑量水平，常見的(≥10%)不良反應(yīng)為皮膚及皮下組織類疾病(皮疹21.8%)、胃腸系統(tǒng)疾病(腹瀉10.8%和口腔炎10.6%)、血液及淋巴系統(tǒng)疾病(貧血10.2%)和心臟器官疾病(心律異常11.5%)。4.6%的患者發(fā)生了嚴(yán)重不良反應(yīng)，沒有發(fā)生率≥1%的嚴(yán)重不良反應(yīng)。常見的(≥10%)實(shí)驗(yàn)室檢查異常包括血肌酸磷酸激酶升高(34.0%)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高(20.4%)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高(19.8%)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低(16.5%)、血小板計(jì)數(shù)降低(12.1%)和中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低(10.3%)。在697例患者中，不良反應(yīng)導(dǎo)致11.6%的患者暫停治療，導(dǎo)致暫停治療的不良反應(yīng)(≥1%)為血肌酸磷酸激酶升高(4.7%)和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高(1.4%)；4.3%的患者因不良反應(yīng)而減量，導(dǎo)致減量的不良反應(yīng)(≥1%)為血肌酸磷酸激酶升高(2.4%)；2.3%的患者因不良反應(yīng)而永久停藥。臨床試驗(yàn)中接受阿美替尼110mg劑量治療發(fā)生的常見(≥10%)不良反應(yīng)詳見表2。詳見紙質(zhì)說明書。重要不良反應(yīng)：血肌酸磷酸激酶升高：接受本品110mg治療的697例患者中，有237例(34.0%)患者發(fā)生血肌酸磷酸激酶升高，其中1級有113例(16.2%)，2級有79例(11.3%)，3級有34例(4.9%)，4級有11例(1.6%)，沒有5級的報(bào)告。有33例(4.7%)患者暫停本品治療，有17例(2.4%)患者減量，有1例(0.1%)患者終止治療。有1例(0.1%)患者發(fā)生血肌酸磷酸激酶升高的嚴(yán)重不良反應(yīng)，未導(dǎo)致終止本品治療或退出試驗(yàn)。從開始服藥至首次發(fā)生血肌酸磷酸激酶升高的中位時間為64天，血肌酸磷酸激酶升高發(fā)生的中位持續(xù)時間為44天。發(fā)生血肌酸磷酸激酶升高的患者中，大多數(shù)患者的血肌酐、血尿素氮和血鉀正常或輕度升高(2例患者發(fā)生2級血肌酐升高，1例患者發(fā)生2級血尿素升高)。有21例(3.0%)患者既發(fā)生過血肌酸磷酸激酶升高(5例3級，7例2級，9例1級)，也發(fā)生過肌肉骨骼或關(guān)節(jié)疼痛(5例2級，其余為1級)。14例(2.0%)血肌酸磷酸激酶升高至3級及以上的患者接受了對癥治療。QT間期延長：接受本品110mg治療的697例患者中，有54例(7.7%)患者發(fā)生心電圖QT間期延長，其中1級有36例(5.2%)，2級有13例(1.9%)，3級有5例(0.7%)，沒有4級或5級的報(bào)告。有4例(0.6%)暫停本品治療，1例(0.1%)減量，沒有患者終止治療。從開始服藥至首次發(fā)生QT間期延長的中位時間為44.5天，QT間期延長發(fā)生的中位持續(xù)時間為38.5天。心肌收縮力改變：接受本品110mg治療的697例患者中，有8例患者發(fā)生左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)絕對值相對基線下降＞10%且絕對值＜50%；有1例患者發(fā)生心力衰竭(4級)，主要表現(xiàn)為心跳加快、呼吸急促、肢體末端腫脹和乏力等，在終止本品治療及對癥治療后恢復(fù)。間質(zhì)性肺病/放射性肺炎：接受本品110mg治療的697例患者中，有2例患者發(fā)生間質(zhì)性肺病，均為2級；主要表現(xiàn)為肺間質(zhì)性改變、呼吸困難、咳嗽或發(fā)燒等，在終止本品治療及對癥治療后恢復(fù)。HS-10296-301研究中，既往接受過含鉑放化療的147例患者中，有7例(4.3%)發(fā)生放射性肺炎，均為1～2級，來自阿美替尼組。其中導(dǎo)致暫停用藥有6例(6.4%)，導(dǎo)致永久停藥1例(1.1%)，無患者發(fā)生劑量降低。眼部疾?。航邮鼙酒?10mg治療的697例患者中，有35例(5.0%)患者發(fā)生眼部疾病，表現(xiàn)為干眼、視力疲勞、眼睛不適和眼異物感等。其中1級有27例(3.9%)，2級有8例(1.1%)，沒有3級及以上報(bào)告，均未改變本品治療。從開始服藥至首次發(fā)生眼部疾病的中位時間為42天，眼部疾病發(fā)生的中位持續(xù)時間為93天。血液學(xué)事件：接受本品110mg治療的697例患者中，報(bào)告了16.5%的白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、12.1%的血小板計(jì)數(shù)降低、10.3%的中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低和3.3%的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)降低，其中大部分的嚴(yán)重程度為1～2級，3級及以上的比例均低于1%，暫停本品治療或減量或永久停藥的比例均低于1%。
【禁忌】對本品活性成份或任何一種輔料過敏者，禁用本品。
【注意事項(xiàng)】EGFR突變狀態(tài)的評價：當(dāng)考慮使用本品治療時，首先需要明確EGFR基因突變陽性狀態(tài)。應(yīng)采用經(jīng)批準(zhǔn)的檢測方法，對采自腫瘤組織樣本的DNA或血漿中循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)進(jìn)行檢測。通過腫瘤組織或血漿ctDNA檢測后，如果EGFR突變狀態(tài)為外顯子19缺失、L858R突變陽性或T790M突變陽性，提示可使用本品治療。然而，如果使用的是血漿ctDNA檢測，且結(jié)果為陰性，由于血漿檢測結(jié)果可能會出現(xiàn)假陰性，建議在可能的情況下進(jìn)行腫瘤組織檢測。血肌酸磷酸激酶升高：對于血肌酸磷酸激酶升高＞5倍正常值上限(CTCAE≥3級)的患者，醫(yī)師應(yīng)建議患者立即報(bào)告是否存在不明原因的肌肉疼痛、肌肉壓痛、肌肉抽搐或肌肉無力等肌肉癥狀，根據(jù)患者的情況進(jìn)行相應(yīng)的劑量調(diào)整(參見表1)。同時應(yīng)密切監(jiān)測患者的血肌酸磷酸激酶、肌紅蛋白、腎功能(如血肌酐、血尿素氮和尿蛋白)、體溫及血鉀，建議每周檢測一次。阿美替尼與下列藥物合用有可能增加血肌酸磷酸激酶升高和/或肌肉癥狀的風(fēng)險，包括具有升高血肌酸磷酸激酶的藥物(如他汀類藥物)和CYP3A4酶強(qiáng)抑制劑類藥物(如環(huán)孢菌素、紅霉素、克拉霉素、依曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、煙酸、吉非貝齊、其他纖維酸衍生物或抗人類免疫缺陷病毒蛋白酶抑制劑)。QT間期延長：本品臨床研究中排除了心臟節(jié)律或傳導(dǎo)方面有臨床顯著異常的患者(如QTc間期＞470ms)。患有先天性長QT間期綜合征的患者應(yīng)避免使用本品。伴有充血性心力衰竭、電解質(zhì)異?；蚴褂靡阎軌蜓娱LQT間期藥物的患者應(yīng)定期接受心電圖或電解質(zhì)的監(jiān)測。至少兩次獨(dú)立心電圖檢測提示QTc間期＞500ms或比基線延長＞60ms的患者應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整(參見表1)。QT間期延長合并下列任何一種情況的患者需永久停用本品：尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動過速、多形性室性心動過速或嚴(yán)重心律失常的癥狀或體征。心肌收縮力改變：對于有已知心血管風(fēng)險及存在可能影響LVEF情況的患者，需要考慮監(jiān)測心臟功能，包括在服藥前和服藥期間測定LVEF。對于本品治療期間出現(xiàn)心臟事件相關(guān)癥狀和體征的患者，需要考慮心臟監(jiān)測包括LVEF測定。間質(zhì)性肺病/放射性肺炎：本品臨床研究中，排除了既往存在間質(zhì)性肺病病史、藥物誘導(dǎo)性間質(zhì)性肺病、需要類固醇激素治療的放射性肺炎及臨床存在活動性間質(zhì)性肺病證據(jù)的患者，無此類患者使用本品的數(shù)據(jù)。本品在110mg劑量水平出現(xiàn)2例2級間質(zhì)性肺病，在終止本品治療及對癥治療后恢復(fù)。對于用藥過程中出現(xiàn)肺部癥狀(呼吸困難、咳嗽或發(fā)熱等)急性發(fā)作和/或不明原因加重的患者，應(yīng)排除間質(zhì)性肺病。既往未接受過含鉑放化療的患者，在查找病因期間，應(yīng)暫停使用本品。如果確診為間質(zhì)性肺病，則應(yīng)永久停用本品，并采取必要的治療措施。對于既往接受過含鉑放化療的患者，發(fā)生2級間質(zhì)性肺病或非感染性肺炎或放射性肺炎，應(yīng)暫停研究藥物直至癥狀緩解；發(fā)生3級及以上間質(zhì)性肺病或非感染性肺炎或放射性肺炎，應(yīng)久停用研究藥物。HS-10296-304研究中，阿美替尼組和安慰劑組中分別發(fā)生25例(26.6%)和7例(13.2%)導(dǎo)致暫停用藥的放射性肺炎，其中阿美替尼組中有19例與研究藥物無關(guān)；阿美替尼組發(fā)生1例(1.1%)導(dǎo)致永久停藥的放射性肺炎，判定與研究藥物有關(guān)。對駕駛和操作機(jī)器能力的影響：阿美替尼對駕駛和操作機(jī)器能力影響的研究尚未開展。由于可能出現(xiàn)乏力和頭暈等不良反應(yīng)，建議患者在服用本品期間駕駛或操作機(jī)器應(yīng)謹(jǐn)慎。
【藥物相互作用】CYP3A4強(qiáng)抑制劑：本品主要由CYP3A4酶代謝，臨床研究顯示本品與CYP3A4強(qiáng)抑制劑聯(lián)用會導(dǎo)致暴露量顯著增加(AUC增加3.1～4.0倍)，治療期間應(yīng)慎用對CYP3A4酶有強(qiáng)抑制作用的藥物(如克拉霉素等大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物、伊曲康唑等三唑類抗真菌藥物和洛匹那韋等抗人類免疫缺陷病毒的蛋白酶抑制劑)。CYP3A4強(qiáng)誘導(dǎo)劑：臨床研究顯示本品與CYP3A4強(qiáng)誘導(dǎo)劑聯(lián)用會導(dǎo)致暴露量顯著降低(AUC降低約90%)，治療期間應(yīng)慎用對CYP3A4酶有強(qiáng)誘導(dǎo)作用的藥物(如利福平、卡馬西平、苯妥英鈉和圣約翰草等)。P-gp底物：臨床研究顯示本品與P-gp底物非索非那定聯(lián)用會導(dǎo)致非索非那定暴露升高(Cmax升高約85%，AUC升高約67%)，治療期間應(yīng)慎用為P-gp敏感底物且窄治療窗的藥物(如地高辛、達(dá)比加群、秋水仙堿等)，如需合并使用，應(yīng)密切加強(qiáng)安全監(jiān)測，如有必要可根據(jù)藥品說明書下調(diào)劑量。其他：臨床前研究顯示本品為乳腺癌耐藥蛋白多藥轉(zhuǎn)運(yùn)通道(BCRP)和P-糖蛋白(P-gp)底物的可能性小或非底物，臨床上本品與BCRP和P-gp的強(qiáng)誘導(dǎo)劑或強(qiáng)抑制劑聯(lián)合使用時，發(fā)生藥物相互作用的風(fēng)險較小。臨床前研究中，本品對BCRP有一定抑制作用，臨床上本品與BCRP的底物藥物聯(lián)合使用可能存在一定影響。本品治療期間應(yīng)慎用為BCRP敏感底物且窄治療窗的藥物。如果患者合并服用了這類藥物，應(yīng)對其安全性進(jìn)行密切觀察。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】避孕：育齡期男/女性服用本品期間應(yīng)避免生育，在完成本品治療后3個月內(nèi)仍應(yīng)使用有效的避孕措施。合并服用本品后，不能排除激素類避孕藥暴露量下降的風(fēng)險。妊娠：目前尚無妊娠女性使用本品的數(shù)據(jù)，對胎兒可能的安全性風(fēng)險不詳。根據(jù)作用機(jī)制，妊娠女性使用本品時可能對胎兒造成危害。哺乳：目前尚不明確本品或其代謝產(chǎn)物是否會通過人的乳汁排泄。建議本品治療期間及末次給藥后至少3個月內(nèi)停止哺乳。
【老年患者用藥】本品臨床研究中，110mg劑量水平的697例患者中，有232例(33.3%)患者的年齡≥65歲。在此類患者中不良反應(yīng)的發(fā)生率為81.9%，其中3級及以上不良反應(yīng)的發(fā)生率為18.1%。目前的臨床研究數(shù)據(jù)表明，老年患者的安全性特征與總體人群無明顯差異，在醫(yī)生指導(dǎo)下使用時無需進(jìn)行劑量調(diào)整。
【兒童用藥】小于18周歲的兒童或青少年使用本品的有效性和安全性尚不明確。
【藥理毒理】藥理作用：阿美替尼是EGFR激酶抑制劑，對EGFR耐藥或激活突變(T790M、L858R和外顯子19缺失)產(chǎn)生不可逆抑制的半數(shù)抑制濃度(IC50)較野生型低約10倍。在體外細(xì)胞增殖和體內(nèi)動物腫瘤移植瘤模型中，阿美替尼對攜帶EGFR突變(T790M合并L858R突變；外顯子19缺失)的NSCLC細(xì)胞株具有抗腫瘤作用，對野生型EGFR抑制作用較弱。毒理研究：一般毒性：大鼠經(jīng)口給藥13周和26周，主要毒性反應(yīng)為肝臟損傷、肺部炎癥、皮膚反應(yīng)、胃腸道毒性和眼部檢查異常等，最大耐受劑量分別為60mg/kg和30mg/kg(血漿暴露量為人推薦劑量110mg時的0.4～1.9倍)；犬經(jīng)口給藥13周和39周，最高非嚴(yán)重毒性反應(yīng)劑量為10mg/kg(血漿暴露量約為人推薦劑量110mg時的4.5倍)，主要毒性反應(yīng)為皮膚反應(yīng)、口腔粘膜炎癥、黏膜增生和眼部檢查異常。遺傳毒性：阿美替尼Ames試驗(yàn)、中國倉鼠肺成纖維細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：阿美替尼給藥劑量達(dá)100mg/kg，對雄性大鼠生育力未見明顯不良影響；可影響雌性大鼠早期胚胎發(fā)育，引起妊娠黃體數(shù)、著床數(shù)和活胎數(shù)降低，以及著床后丟失率和吸收胎率升高，未見毒性反應(yīng)劑量為30mg/kg(以mg/m2計(jì)，約為人推薦劑量110mg的2倍)。妊娠大鼠于胚胎著床前至硬腭閉合(妊娠期第6～16天)經(jīng)口給予阿美替尼最高劑量達(dá)100mg/kg(血漿暴露量為人推薦劑量110mg時的3倍)時，未觀察到大鼠胚胎-胎仔發(fā)育異常。新西蘭兔生殖毒性試驗(yàn)中，雌性新西蘭妊娠兔(妊娠期第6～19天)經(jīng)口給予阿美替尼最高劑量達(dá)30mg/kg，在≥15mg/kg(血漿暴露量約為人推薦劑量110mg時的0.1倍)時可引起流產(chǎn)、早產(chǎn)和因母體毒性而導(dǎo)致的胎仔發(fā)育遲緩，未見致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，大鼠于妊娠第6天至哺乳期第21天灌胃給予阿美替尼10、30、100mg/kg(血漿暴露量約為人推薦劑量110mg時的0.3、0.8、2.3倍)，100mg/kg組母體動物(F0代)可見弓背或肛周污穢、軟便和被毛蓬松，體重和體重增長降低，攝食量減少，子代動物(F1代)可見出生存活率、出生成活率、體重和攝食量降低，身體發(fā)育指標(biāo)(耳廓分離、出毛、睪丸下降、包皮分離)和反射發(fā)育指標(biāo)(觸須定位、平面翻正、向前爬行)的達(dá)標(biāo)日齡延長。本品可透過大鼠血乳屏障進(jìn)入乳汁。母體和子代發(fā)育的未見不良影響劑量為30mg/kg。致癌性：rasH2轉(zhuǎn)基因小鼠26周致癌性試驗(yàn)中，連續(xù)6個月灌胃給予阿美替尼15、45、150mg/kg(血漿暴露量約為人推薦劑量組110mg時的0.7、2.4、8.8倍)，150mg/kg組雄性動物和≥15mg/kg組雌性動物可見哈德氏腺腺瘤發(fā)生率增加，150mg/kg組雄性動物和≥45mg/kg組雌性動物可見肺臟和支氣管的細(xì)支氣管肺泡腺瘤/微小腺瘤發(fā)生率增加，以及150mg/kg組雌性動物可見脾臟血管肉瘤發(fā)生率增加。
【藥物過量】在Ⅰ期臨床研究期間，有部分患者每日服用阿美替尼的劑量達(dá)到220mg(39例)和260mg(6例)。260mg組曾出現(xiàn)1例間質(zhì)性肺病，在終止用藥并經(jīng)積極治療后恢復(fù)正常。臨床研究中，接受每日220mg本品的患者發(fā)生血肌酸磷酸激酶升高的頻率和嚴(yán)重程度較110mg劑量出現(xiàn)了增加。在上市后經(jīng)驗(yàn)中，人體意外過量服藥方面的經(jīng)驗(yàn)還較為有限，其中的所有病例均為孤立的偶發(fā)事件，未發(fā)生嚴(yán)重的臨床后果。若發(fā)生藥物過量時，對患者進(jìn)行密切監(jiān)測，并根據(jù)臨床需要給予合理治療。
【貯藏】密封，在30℃以下保存。
【有效期】36個月。
【生產(chǎn)廠家】江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司
【藥品上市許可持有人】江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20200004
【生產(chǎn)地址】連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東晉路5號
【條形碼】6924647723815
【藥品本位碼】86901444001083

Aumseqa®甲磺酸阿美替尼片在歐盟獲批

摘要：甲磺酸阿美替尼片（中國商品名：阿美樂®，海外商品名：Aumseqa®），單藥治療已獲得歐盟委員會批準(zhǔn)

2026-02-21 14:07 評論：暫無評論

甲磺酸阿美替尼片價格對比 60片

摘要：用于Ⅱ-ⅢB期具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的成人非小細(xì)胞肺癌(NSCL

2026-01-22 11:03 評論：暫無評論

阿美樂甲磺酸阿美替尼片第5項(xiàng)適應(yīng)癥獲批

摘要：翰森制藥「甲磺酸阿美替尼片」（阿美樂®）獲批一項(xiàng)新適應(yīng)癥（受理號：CXHS2400127），聯(lián)合培美曲塞和

2026-01-09 13:12 評論：暫無評論

甲磺酸阿帕替尼片價格對比 0.25g*14片江蘇恒瑞

摘要：甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患

2024-07-30 10:53 評論：暫無評論

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匿名發(fā)表于 2026-02-21 08:37:54

2026年2月20日，翰森制藥集團(tuán)有限公司（翰森制藥，03692.HK）正式官宣：旗下創(chuàng)新藥甲磺酸阿美替尼片（中國商品名：阿美樂?，海外商品名：Aumseqa?），單藥治療已獲得歐盟委員會（EC）批準(zhǔn)，成功登陸歐盟市場！用于：（i）具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療；（ii）晚期EGFR T790M突變陽性NSCLC成人患者的治療。

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匿名發(fā)表于 2025-09-01 09:50:19

回復(fù) 133****3677 的評論

你需要阿美替尼？我有兩盒多，可以聯(lián)系我回復(fù)

怎么才能聯(lián)系上你？發(fā)一下你的聯(lián)系方式，謝謝

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匿名發(fā)表于 2025-08-19 09:38:08

回復(fù) 133****3677 的評論

你需要阿美替尼？我有兩盒多，可以聯(lián)系我回復(fù)

請問怎么聯(lián)系你？我需要，看到請回復(fù)，謝謝

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199****4663發(fā)表于 2025-07-01 12:53:29

回復(fù) 180****1081 的評論

阿美替尼兩盒半，需要的聯(lián)系我。生產(chǎn)日期2023.11.11，有效期到2026.10 回復(fù)

我需要，請問怎么聯(lián)系你？謝謝

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189****0123發(fā)表于 2025-06-12 06:22:11

回復(fù) 180****1081 的評論

阿美替尼兩盒半，需要的聯(lián)系我。生產(chǎn)日期2023.11.11，有效期到2026.10 回復(fù)

求這個藥，請聯(lián)絡(luò)我，謝謝

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wx-2b1a4a41發(fā)表于 2025-06-05 09:06:40

6月4日，翰森制藥宣布英國藥品和健康產(chǎn)品管理局已批準(zhǔn)第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）阿美替尼（Aumseqa）的上市許可申請，作為單藥治療適用于：成人局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）且具有激活的EGFR突變的患者的一線治療，以及成人局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR T790M突變陽性NSCLC患者的治療。這意味著，阿美替尼成為了首個在海外獲批上市的國產(chǎn)EGFR-TKI。

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wx-2b1a4a41發(fā)表于 2025-03-11 09:49:44

3月10日，中國國家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新公示，翰森制藥三代EGFR-TKI甲磺酸阿美替尼片的新適應(yīng)癥上市申請獲得批準(zhǔn)。根據(jù)公開資料，該藥本次獲批的適應(yīng)癥為：用于含鉑根治性放化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的不可切除的局部晚期表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者治療。在該適應(yīng)癥上，阿美替尼片此前已經(jīng)被NMPA藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種和優(yōu)先審評。

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139****8453發(fā)表于 2025-01-24 17:57:53

回復(fù) 180****1081 的評論

阿美替尼兩盒半，需要的聯(lián)系我。生產(chǎn)日期2023.11.11，有效期到2026.10 回復(fù)

怎么聯(lián)系你.我需要阿美替尼片，誰有可以加我微信。

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136****9735發(fā)表于 2025-01-15 19:08:32

回復(fù) 155****6198 的評論

誰有阿美替尼，請聯(lián)系我，我需要。回復(fù)

我有，怎么聯(lián)系，回復(fù)看不見。發(fā)表也聯(lián)系不上

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155****6198發(fā)表于 2024-12-10 21:46:52

誰有阿美替尼，請聯(lián)系我，我需要。

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購買自稷山縣萬家康大藥房

150****3886 發(fā)表于 2025-09-20 09:19:31

成交單價：1948.72元/盒滿意默認(rèn)好評

購買自新鄉(xiāng)永安醫(yī)藥第三分店

180****0662 發(fā)表于 2024-08-18 14:23:46

成交單價：1015.00元/盒滿意掃碼驗(yàn)證是真的，發(fā)貨很快

購買自樂山市鴻健堂藥房

158****2567 發(fā)表于 2024-05-23 08:39:25

成交單價：1015.00元/盒非常滿意默認(rèn)好評

購買自樂山市鴻健堂藥房

188****6606 發(fā)表于 2024-05-15 12:20:13

成交單價：1020.00元/盒滿意默認(rèn)好評

購買自鄭州小不點(diǎn)大藥房

199****7978 發(fā)表于 2024-05-09 09:19:44

成交單價：1016.00元/盒滿意默認(rèn)好評

購買自新鄉(xiāng)永安醫(yī)藥第三分店

131****6753 發(fā)表于 2024-02-07 18:19:23

成交單價：1039.00元/盒滿意默認(rèn)好評

購買自新鄉(xiāng)永安醫(yī)藥第三分店

131****6753 發(fā)表于 2024-02-01 18:19:25

成交單價：1039.00元/盒滿意默認(rèn)好評

購買自蚌埠市慈民大藥房

131****6753 發(fā)表于 2024-01-18 18:19:30

成交單價：1040.00元/盒滿意默認(rèn)好評

購買自樂山市鴻健堂藥房

184****7627 發(fā)表于 2024-01-08 16:43:59

成交單價：1040.00元/盒非常滿意默認(rèn)好評

購買自湛江市諾本藥房

151****4948 發(fā)表于 2024-01-07 12:12:33

成交單價：980.00元/盒非常滿意物流很快服務(wù)態(tài)度很好

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