據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于10批次藥品不符合規(guī)定的通告(2020年第45號)》,經(jīng)過河南省食品藥品檢驗所檢驗,標示為海南斯達制藥有限公司生產(chǎn)的1批次注射用炎琥寧不符合規(guī)定。
對不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
藥品名稱:注射用炎琥寧
標示生產(chǎn)企業(yè):海南斯達制藥有限公司
批號:1905023
規(guī)格:40mg
檢品來源:安徽省東華醫(yī)藥科技有限公司
檢驗依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準WS-10001-(HD-0043)-2002-2017及國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH16342004
檢驗結(jié)論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:檢查(有關(guān)物質(zhì))、(水分)
檢驗機構(gòu):河南省食品藥品檢驗所


