河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2020年第2期）中，涉及到浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的一次性使用電子控制鎮(zhèn)痛泵。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，河南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)全省生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產(chǎn)品組織了監(jiān)督抽檢。以下是不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械抽檢結(jié)果：

序號(hào)：11
樣品名稱：一次性使用電子控制鎮(zhèn)痛泵
受檢單位：安陽市人民醫(yī)院
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司
規(guī)格型號(hào)：CP-E275-I
生產(chǎn)批號(hào)：1903A50011
抽樣單位：安陽市市場(chǎng)監(jiān)管管理局
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
不合格項(xiàng)目：設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、指示燈和按鈕