河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2020年第1期）中，涉及到新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，河南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)全省生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產(chǎn)品組織了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品抽檢結(jié)果公告如下：

序號(hào)：1
樣品名稱：醫(yī)用外科口罩
受檢單位：河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院
生產(chǎn)單位：新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司
規(guī)格型號(hào)：1片裝
生產(chǎn)批號(hào)：18060206
抽樣單位：開封市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
不合格項(xiàng)目：壓力差（ΔΡ）