北京市藥品監(jiān)督管理局2019年下半年北京市醫(yī)療器械質(zhì)量安全公告中，涉及到北京泰格科信生物科技有限公司生產(chǎn)的胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗體檢測試劑盒（膠體金法）。

2019年，我局根據(jù)《2019年北京市“兩品一械”抽檢工作實施方案》，對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將不合格醫(yī)療器械的具體情況公布如下：

序號：12
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗體檢測試劑盒（膠體金法）
被抽樣單位：北京泰格科信生物科技有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：北京泰格科信生物科技有限公司
產(chǎn)品商標(biāo)：圖形+文字
產(chǎn)品規(guī)格型號：25人份/盒
產(chǎn)品的生產(chǎn)日期/批號/編號：20190522/20190522/無
判定結(jié)果：不合格
主要不合格項或主要問題：最低檢測限