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江西聚仁堂藥業(yè)傷風(fēng)停片抽檢不合規(guī)

2020-07-23 15:56:00    來(lái)源:  作者:上海市藥品監(jiān)督管理局

上海市藥品監(jiān)督管理局2020年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告(2020年4月28日)中,涉及到江西聚仁堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的傷風(fēng)停片。

對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品,相關(guān)各級(jí)藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)采取停售停用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并依法查處。以下是不合規(guī)藥品的詳細(xì)信息:

序號(hào):28
樣品名稱:傷風(fēng)停片
制劑規(guī)格:每片重0.36克
產(chǎn)品批號(hào):20180302
檢驗(yàn)結(jié)論:不符合規(guī)定
藥品不合格項(xiàng)目:微生物限度
檢驗(yàn)依據(jù):國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第81冊(cè)
檢驗(yàn)單位:上海市松江食品藥品檢驗(yàn)所
被抽樣單位名稱:上海端松門診有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)單位名稱:江西聚仁堂藥業(yè)有限公司

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