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天津金耀藥業(yè)氨茶堿注射液抽檢不合規(guī)

2020-08-04 12:15:35    來源:  作者:福建省藥監(jiān)局

福建省藥品質量通告(2020年第1期,總第79期)中,涉及到標示為天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的氨茶堿注射液。

為了加強藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,對抽驗結果不符合規(guī)定的藥品及相關單位,各級藥品監(jiān)督管理部門已在依法組織查處。以下是不合格藥品的抽檢相關情況:

序號:25
藥品品名:氨茶堿注射液
標示生產(chǎn)企業(yè):天津金耀藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)批號:1806091
藥品規(guī)格:2ml:0.25g
被抽樣單位:南平市建陽第一醫(yī)院
檢驗依據(jù):《中國藥典》2015年版二部及國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品補充申請批件標準2016B01896
檢驗結果:不符合規(guī)定
不合格項目:檢查-可見異物
檢驗機構:福建省食品藥品質量檢驗研究院

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