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海南倍特注射用奧扎格雷鈉抽檢不合規(guī)

2020-08-23 10:18:52    來源:  作者:國家藥監(jiān)局
國家藥監(jiān)局關(guān)于25批次藥品不符合規(guī)定的通告(2020年第55號)中,涉及到海南倍特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的注射用奧扎格雷鈉。

對不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。以下是不合規(guī)藥品的抽檢信息:

藥品名稱:注射用奧扎格雷鈉
標示生產(chǎn)企業(yè):海南倍特藥業(yè)有限公司
批號:1910211
規(guī)格:80mg(以奧扎格雷鈉計)
檢品來源:河南太新龍醫(yī)藥有限公司
抽樣環(huán)節(jié):經(jīng)營
檢驗依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH15132006
檢驗結(jié)論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:[檢查](可見異物)
檢驗機構(gòu):上海市食品藥品檢驗所
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