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浙江省2008年第3期藥品質(zhì)量公告

2008-06-30 17:13:29    來源:  作者:

    2008年一季度,浙江省完成藥品監(jiān)督抽驗1227批,其中化學(xué)藥、抗生素和中成藥檢驗不合格的85批,不合格率為6.9%。
 
    在85批不合格藥品中,經(jīng)核查確認的假藥有14批,占16.5%。在不合格藥品分布情況中,藥品經(jīng)營企業(yè)抽驗不合格藥品47批,占55.3%;藥品使用單位抽驗不合格藥品34批,占40.0%;其他單位或個人抽驗不合格藥品4批,占4.7%。在不合格檢驗項目中,[可見異物]不合格的24批,占28.2%;[水分]和[干燥失重]不合格的16批,占18.8%;[性狀]不合格的12批,占14.1%;[含量測定]不合格的8批,占9.4%;[重量差異]和[裝量差異]不合格的5批,占5.9%;[微生物]不合格的4批,占4.7%。
 
    現(xiàn)根據(jù)2008年一季度監(jiān)督抽驗情況,發(fā)布2008年第3期浙江省藥品質(zhì)量公告,并就有關(guān)事項通知如下:
 
    一、本期公告的內(nèi)容主要是今年第一季度監(jiān)督抽驗的假藥和劣藥,各市局要按照《藥品管理法》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定依法進行查處,采取有效措施制止假劣藥品的繼續(xù)流通使用,并組織必要的跟蹤抽樣。
 
    二、本期公告的不合格藥品處理工作要求在2008年9月30日前完成。各市局應(yīng)填寫《浙江省藥品質(zhì)量公告公布不合格藥品處理情況報表》,并及時將處理結(jié)果報省局監(jiān)察稽查分局。
 
    三、對公告中涉及的本省藥品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)市局要督促生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量意識,認真查找、分析產(chǎn)生不合格藥品的原因,嚴格工藝操作,加強質(zhì)量控制,防止不合格現(xiàn)象再次發(fā)生。

附表:

一、監(jiān)督抽驗不合格且假冒標(biāo)示生產(chǎn)單位生產(chǎn)的假藥

二、藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督抽驗的不合格藥品

三、藥品使用單位監(jiān)督抽驗的不合格藥品

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