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海南衛(wèi)康制藥注射用鹽酸氨溴索抽檢不合規(guī)

2020-09-26 16:40:01    來源:  作者:江蘇省藥監(jiān)局
關(guān)于江蘇省2020年第3期藥品質(zhì)量的公告中,涉及到海南衛(wèi)康制藥(潛山)有限公司生產(chǎn)的一批注射用鹽酸氨溴索抽檢不合規(guī)。

對不符合規(guī)定的藥品,省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。以下是不合規(guī)藥品的抽檢信息:

序號:1
藥品品名:注射用鹽酸氨溴索
檢品來源:如東縣馬塘鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
標示生產(chǎn)企業(yè)名稱:海南衛(wèi)康制藥(潛山)有限公司
生產(chǎn)批號:20200104
藥品規(guī)格:15mg
檢驗機構(gòu):南通市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
檢驗依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH04772008
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:檢查:溶液的澄清度與顏色
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