廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書（感冒止咳糖槳） 桂藥監(jiān)藥生罰〔2020〕11號中，廣西梧州三箭制藥有限公司生產(chǎn)銷售劣藥感冒止咳糖漿（批號180514）。

在2019年度國家藥品評價抽驗中，廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所在當(dāng)事人倉庫抽取當(dāng)事人生產(chǎn)的感冒止咳糖漿（批號180514），經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗、中國食品藥品檢定研究院復(fù)驗，結(jié)果為 [含量測定]每1ml含黃芩以黃芩苷計不符合規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修正）第四十九條第二款的規(guī)定，上述藥品依法定性為劣藥，當(dāng)事人生產(chǎn)銷售劣藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修正）第四十九條第一款的規(guī)定，我局于2019年11月28日對當(dāng)事人進行立案調(diào)查。

執(zhí)法人員在規(guī)定辦案期限內(nèi)未能完成案件辦理，于2020年2月28日，依據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰程序暫行規(guī)定》第五十七條，申請本案延長三十天。2020年3月17日，我局將行政處罰告知書送達當(dāng)事人，當(dāng)事人在規(guī)定期限內(nèi)未提出陳述申辯，也未提出聽證申請。到目前為止，我局和當(dāng)事人均未收到涉案藥品產(chǎn)生不良反應(yīng)和造成危害后果的報告。

經(jīng)調(diào)查查明，當(dāng)事人于2018年5月14日生產(chǎn)批號為180514的感冒止咳糖漿共12840瓶，貨值金額73188元。用于檢驗及銷售樣板148瓶，未銷售3092瓶，銷售9600瓶，總銷售金額33150元，至2020年1月2日，共召回1711瓶，召回產(chǎn)品的貨值金額7875.51元，違法所得25274.49元。當(dāng)事人在沒有藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下，分別于2019年10月22日、10月23日、11月7日對召回的產(chǎn)品進行銷毀，共銷毀1361瓶。至2020年1月14日，未銷售及召回的產(chǎn)品庫存共3442瓶。

當(dāng)事人生產(chǎn)銷售劣藥的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修正）第四十九條第一款的規(guī)定，當(dāng)事人未在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下對召回藥品擅自銷毀的行為違反了《藥品召回管理辦法》第二十二條的規(guī)定。我局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修正）第七十四條、《藥品召回管理辦法》第三十四條的規(guī)定，給予當(dāng)事人如下行政處罰：1、警告。2、沒收劣藥感冒止咳糖漿（批號180514）3442瓶。3、沒收銷售劣藥感冒止咳糖漿（批號180514）違法所得25274.49元。4、處生產(chǎn)劣藥感冒止咳糖漿（批號180514）貨值金額73188元二倍罰款共計146376元。5、對未在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下擅自銷毀召回藥品的違法行為處15000元罰款。以上罰沒款合計：186650.49元。