廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書（恒力寶—喉舒寧片）桂藥監(jiān)藥生罰〔2020〕13 號(hào)中，標(biāo)示廣西恒力寶藥業(yè)有限公司（以下簡稱該公司）生產(chǎn)的喉舒寧片（批號(hào):190502，規(guī)格：每基片重0.31g），藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z20103054,經(jīng)梧州市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)，【檢查】項(xiàng)下微生物限度不符合規(guī)定。

2019年8月15日，我局執(zhí)法人員依法向廣西恒力寶藥業(yè)有限公司送達(dá)了《檢驗(yàn)報(bào)告》，該公司收到《檢驗(yàn)報(bào)告》后，對送達(dá)的《檢驗(yàn)報(bào)告》【報(bào)告編號(hào)：WZ2019YPC000409】未提出異議。2019年8月28日，經(jīng)現(xiàn)場檢查，該公司生產(chǎn)過上述批次藥品并已全部銷售，成品庫有從安徽華源醫(yī)藥股份有限公司召回的38000盒上述批次喉舒寧片。我局執(zhí)法人員依法對召回的38000盒喉舒寧片進(jìn)行了就地扣押封存，提取了上述批次喉舒寧片的相關(guān)資證等復(fù)印件。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第（六）項(xiàng)之規(guī)定，上述批次藥品按劣藥論處。

經(jīng)初步審查，當(dāng)事人生產(chǎn)上述藥品的行為涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款的規(guī)定，2019年9月6日已申請予以立案調(diào)查。調(diào)查認(rèn)定的事實(shí)：廣西恒力寶藥業(yè)有限公司于2019年5月生產(chǎn)190502批喉舒寧片153件300盒(規(guī)格：12片×2板×400盒/件)。銷售給安徽華源醫(yī)藥股份有限公司38000盒（銷售價(jià)格為1.2元/盒）、銷售給四川合縱藥易購醫(yī)藥股份有限公司20000盒（銷售價(jià)格為1.15元/盒）、銷售給南寧華御堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司3460盒（銷售價(jià)格為1.15元/盒），共計(jì)銷售61460盒。留樣10盒、梧州市食品藥品檢驗(yàn)所抽樣30盒。該公司收到藥品不合格報(bào)告后向各經(jīng)營公司發(fā)出了藥品召回通知單，截止2019年9月10日，從安徽華源醫(yī)藥股份有限公司召回38000盒，從四川合縱藥易購醫(yī)藥股份有限公司召回16712盒，從南寧華御堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司召回3460盒，共計(jì)召回58172盒。本案貨值金額共計(jì)72625.00元，違法所得共計(jì)3781.20元。2019年9月28日，我局執(zhí)法人員對扣押的38000盒的喉舒寧片進(jìn)行解押，與該公司后續(xù)召回20172盒喉舒寧片存放一處。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、《行政處罰法》第二十七條的規(guī)定，對廣西恒力寶藥業(yè)有限公司涉嫌生產(chǎn)劣藥喉舒寧片190502的違法行為，建議給予以下行政處罰：1、沒收解除扣押的38000盒的喉舒寧片（批號(hào)190502）及后續(xù)召回20172盒喉舒寧片（批號(hào)190502），共計(jì)沒收58172盒；2、沒收違法所得叁仟柒佰捌拾壹元貳角（￥3781.20元）；3、并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額柒萬貳仟陸佰貳拾伍元（￥72625.00元）1.5倍罰款計(jì)壹拾萬捌仟玖佰叁拾柒元伍角（￥108937.50元）。以上罰沒款共計(jì)壹拾壹萬貳仟柒佰壹拾捌元柒角（￥112718.70元）。