廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息的通告(2020年第7期,總第71期)中,一批標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為河南省斯科賽斯科技發(fā)展有限公司的醫(yī)用防護(hù)口罩抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
對(duì)本次監(jiān)督抽檢中抽檢不合格產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位,我局已要求有關(guān)部門嚴(yán)格依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定予以查處。督促企業(yè)查明原因、制定整改措施并限期整改。
序號(hào):282
產(chǎn)品名稱:
抽查市區(qū):云浮市
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):河南省斯科賽斯科技發(fā)展有限公司
被抽樣單位:郁南縣人民醫(yī)院
型號(hào)規(guī)格:立體折疊型
批號(hào):052002004
檢驗(yàn)依據(jù):GB19083-2010
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
檢驗(yàn)結(jié)果:不符合
主要不合格項(xiàng)目:密合性


