上海市藥品監(jiān)督管理局2020年第4期藥品質(zhì)量抽檢通告中,一批標(biāo)示生產(chǎn)單位名稱為山西同達(dá)藥業(yè)有限公司的小兒布洛芬栓抽檢不符合規(guī)定。經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省局調(diào)查回函,未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)存有偏差,留樣抽檢合格,認(rèn)為非生產(chǎn)原因。
對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品,各級(jí)藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)采取停售停用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并依法查處。
序號(hào):15
樣品名稱:小兒布洛芬栓
制劑規(guī)格:50mg
產(chǎn)品批號(hào):191002
檢驗(yàn)結(jié)論:不符合規(guī)定
藥品不合格項(xiàng)目:含量測(cè)定
檢驗(yàn)依據(jù):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00772013及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件批件號(hào)2016B00385檢驗(yàn)
檢驗(yàn)單位:上海市青浦食品藥品檢驗(yàn)所
被抽樣單位名稱:青浦區(qū)徐涇鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
標(biāo)示生產(chǎn)單位名稱:山西同達(dá)藥業(yè)有限公司
備注:經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省局調(diào)查回函,未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)存有偏差,留樣抽檢合格,認(rèn)為非生產(chǎn)原因。


