【生產(chǎn)地址】1）52 Discovery,Irvine CA92618, USA;2） Calzada del Oro #2001,21600 Parque Ind. Palaco,Mexicali BC,MEXICO; 3）Calle José López Portillo, 104-A, Parque Industrial, Código Postal, 83455 San Luis Rio Colorado, Sonora, MEXICO
注冊證編號 國械注進20162214524 注冊人名稱 邁心諾公司 Masimo Corporation 注冊人住所 40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618 生產(chǎn)地址 1) 40 Parker, Irvine, CA 92618; 2) Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600 代理人名稱 邁心諾(北京)醫(yī)療科技有限公司 代理人住所 北京市朝陽區(qū)北苑路170號6號樓502室 產(chǎn)品名稱 脈搏血氧飽和度傳感器 SpO2.COM Series SpO2 Sensor 管理類別 第二類 型號規(guī)格 SpO2.COM RS-I、SpO2.COM A、SpO2.COM P、SpO2.COM I、SpO2.COM N 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 SpO2.COM RS-I型產(chǎn)品是重復(fù)性傳感器，由探頭、連接線、插接頭組成。SpO2.COM A、SpO2.COM P、SpO2.COM I、SpO2.COM N型產(chǎn)品是粘貼式傳感器，由粘貼式探頭、膠帶(一次性產(chǎn)品含有)、連接線、插接頭組成，一次性使用。 適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于在醫(yī)院、醫(yī)療機構(gòu)、移動環(huán)境和家庭環(huán)境中，持續(xù)無創(chuàng)地測量患者在運動或非運動狀態(tài)下的血氧飽和度和脈搏率。 SpO2.COM RS-I型產(chǎn)品可用于體重大于40Kg的成人患者； SpO2.COM A型產(chǎn)品可用于體重大于30Kg的成人患者； SpO2.COM P型產(chǎn)品可用于體重在10～50Kg的小兒患者； SpO2.COM I型產(chǎn)品可用于體重在3～20Kg的嬰兒患者； SpO2.COM N型產(chǎn)品可用于體重小于3Kg的新生兒患者。 審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
粵公網(wǎng)安備 44190002000244號