• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
• 【產(chǎn)品名稱(chēng)】鹽酸胍甲環(huán)素膠囊
• 【規(guī)格】24粒
• 【主要成份】鹽酸胍甲環(huán)素。
• 【性狀】鹽酸胍甲環(huán)素膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色粉末。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  適用于敏感菌引起的呼吸系統(tǒng)感染。

• 【用法用量】口服。一日1.2g，分3-4次服用。
• 【不良反應(yīng)】1、胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等，偶爾引起胰腺炎，偶有食管炎和食管潰瘍的報(bào)道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。2、本品可致肝毒性，通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者。3、變態(tài)反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，少數(shù)患者可見(jiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡加重，表皮剝脫性皮炎并不常見(jiàn)。偶有過(guò)敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬時(shí)會(huì)有光敏現(xiàn)象。所以，應(yīng)建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線下，一但皮膚有紅斑則立即停藥。4、血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸性粒細(xì)胞減少。5、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。6、腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。7、二重感染：長(zhǎng)期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴(yán)重者可致敗血癥。8、四環(huán)素類(lèi)的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素缺乏、真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或變色等。
• 【禁忌】1、對(duì)環(huán)素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。2、孕婦及哺乳期婦女禁用。3、8歲以下兒童禁用。
• 【注意事項(xiàng)】1、交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種四環(huán)素類(lèi)藥物呈過(guò)敏者對(duì)其他四環(huán)素類(lèi)藥物呈現(xiàn)過(guò)敏。2、對(duì)診斷的干擾：（1）測(cè)定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于胍甲環(huán)素對(duì)熒光的干擾，可使測(cè)定結(jié)果偏高。（2）本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測(cè)定值升高。3、長(zhǎng)期用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。4、應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)飲用足量（約240ml）水，避免食管潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。5、本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以避免食物對(duì)吸收的影響。6、下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)用。（1）由于鹽酸胍甲環(huán)素膠囊可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類(lèi)藥物。（2）由于本品可加重氮質(zhì)血癥，已有腎功能損害不宜應(yīng)用此類(lèi)藥物，如確有指征應(yīng)用時(shí)須慎重考慮，并根據(jù)腎功能損害的程度，減量使用。7、治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。
• 【藥物相互作用】1、與制酸藥如碳酸氫鈉同用時(shí)，由于胃內(nèi)pH值增高，可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1-3小時(shí)內(nèi)不應(yīng)服用制酸藥。2、含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡(luò)合物，使本品吸收減少。3、與全身麻醉藥甲氧氟烷合用時(shí)，可增強(qiáng)其腎毒性。4、與強(qiáng)利尿藥如呋塞米等藥物合用時(shí)可加重腎功能損害。5、與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）合用時(shí)可加重肝損害。6、降血脂藥考來(lái)烯胺或考來(lái)替泊可影響本品的吸收，必須間隔數(shù)小時(shí)分開(kāi)服用。7、本品可降低避孕藥效果，增加經(jīng)期外出血的可能。8、本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色，牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長(zhǎng)，該類(lèi)藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用，妊娠期婦女對(duì)四環(huán)素的肝毒性反應(yīng)尤為敏感；本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，對(duì)乳兒有潛在的發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能，因此孕婦及哺乳期婦女禁用。
• 【老年患者用藥】老年患者常伴有腎功能減退，因此需調(diào)整劑量。應(yīng)用本品易引起肝毒性，故老年患者需慎用。
• 【兒童用藥】在牙齒發(fā)育期間（懷孕中后期、嬰兒和8歲以下兒童）應(yīng)用本品時(shí)，胍甲環(huán)素可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物，導(dǎo)致恒牙黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長(zhǎng)抑制，故8歲以下小兒禁用鹽酸胍甲環(huán)素膠囊。
• 【藥理毒理】1、本品為廣譜抑菌劑，高濃度時(shí)具有殺菌作用。本品對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌及部分葡萄球菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、炭疽桿菌、鼠疫桿菌、白喉?xiàng)U菌、破傷風(fēng)桿菌、布魯菌屬、流感嗜血桿菌、彎曲桿菌屬、霍亂弧菌均有一定抗菌作用，對(duì)立克次體、支原體屬、衣原體屬、螺旋體、某些原蟲(chóng)也有抑制作用。腸桿菌科細(xì)菌如大腸桿菌、克雷伯菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬等對(duì)本品多數(shù)耐藥。2、本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用優(yōu)于革蘭陰性菌，但腸球菌屬對(duì)其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬等亦對(duì)本品敏感。鹽酸胍甲環(huán)素膠囊對(duì)淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌對(duì)四環(huán)素也耐藥。本品作用機(jī)制在于藥物能特異性地與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，阻止氨基酰-tRNA在該位上的聯(lián)結(jié)，從而抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
• 【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)主要是對(duì)癥療法和支持療法，如洗胃、用催吐劑及補(bǔ)液等。
• 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品在水中溶解度很大，口服后吸收迅速，血濃度在3小時(shí)最高，有效血濃度可維持12小時(shí)。與其他四環(huán)素相比，其主要特點(diǎn)是對(duì)支氣管和肺組織有較大的親和力，服藥后在支氣管、肺組織和支氣管分泌物中濃度顯著高于服用相當(dāng)劑量的鹽酸四環(huán)素。血濃度較四環(huán)素高而持久。主要以活性型由尿排泄。
• 【貯藏】遮光，密封，在干燥涼暗處（不超過(guò)20℃）保存。
• 【生產(chǎn)廠家】桂林南藥股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】桂林南藥股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H45021151
• 【生產(chǎn)地址】桂林市七里店路43號(hào)
• 【藥品本位碼】86905206000642

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