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欣澤鹽酸托泊替康膠囊價(jià)格對(duì)比

產(chǎn)品名稱：鹽酸托泊替康膠囊 (欣澤)
包裝規(guī)格：1mg*10粒產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20070204 藥品本位碼：86901580000025
生產(chǎn)廠家：優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司
商品條碼：6955290600208
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸托泊替康膠囊
【商品名/商標(biāo)】
欣澤
【規(guī)格】1mg*10粒
【主要成份】鹽酸托泊替康。
【性狀】欣澤鹽酸托泊替康膠囊內(nèi)容物為淡黃色顆?；蚍勰?。
【功能主治/適應(yīng)癥】
對(duì)于一線化療失敗的，采用鹽酸托泊替康+順鉑二線治療，但不能耐受靜脈給藥的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者，可試用本品與順鉑聯(lián)合治療。
【用法用量】口服給藥，與順鉑聯(lián)用。推薦劑量為每日一次，每次按體表面積1.4mg/m²，連續(xù)服用5天，在第5天給予順鉑(75mg/m2)靜脈輸注，每21天為一個(gè)療程。可根據(jù)患者耐受性調(diào)整劑量，調(diào)整原則： 1.治療中出現(xiàn)3級(jí)血液學(xué)毒性下一周期劑量可減少25%。如出現(xiàn)4度粒細(xì)胞減少合并嚴(yán)重感染性發(fā)熱則中止治療。2.治療中膽紅素異常者推遲兩周，如仍未恢復(fù)則停止用藥。3.肝功能轉(zhuǎn)氨酶大于正常值2.5倍時(shí)，下一周期劑量減少25%，大于5倍時(shí)停止用藥。4.治療中出現(xiàn)腎功能毒性1級(jí)，下一周期劑量減少25%，如出現(xiàn)2級(jí)毒性則中止治療。單獨(dú)用藥劑量尚未進(jìn)行研究。
【不良反應(yīng)】鹽酸托泊替康最常見(jiàn)的劑量限制性毒性反應(yīng)為骨髓抑制，主要是中性粒細(xì)胞減少?？诜o藥和靜脈給藥的血液系統(tǒng)毒性主要有中性粒細(xì)胞減少，血小板減少和貧血，非血液學(xué)毒性主要有惡心、嘔吐、脫發(fā)和腹瀉。據(jù)國(guó)外口服給藥和靜脈給藥臨床研究表明，口服給藥的血液學(xué)毒性Ⅲ-Ⅳ級(jí)中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率較靜脈給藥低?？诜o藥的非血液學(xué)毒性嘔吐、腹瀉、脫發(fā)可能較靜脈給藥多見(jiàn)。
【禁忌】1.對(duì)托泊替康及本品其他成份有過(guò)敏史的病人禁用欣澤鹽酸托泊替康膠囊；2.孕婦、哺乳期婦女禁用；3.患有嚴(yán)重骨髓抑制，中性粒細(xì)胞＜1500個(gè)/mm病人禁用。
【注意事項(xiàng)】本品必須在有鹽酸托泊替康靜脈應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的腫瘤化療醫(yī)生的指導(dǎo)和觀察下使用，為及時(shí)有效地處理相關(guān)不良事件，應(yīng)在診斷和治療設(shè)施齊備的條件下使用欣澤鹽酸托泊替康膠囊。1.對(duì)接受本品治療的患者,必須定期監(jiān)測(cè)外周血常規(guī)，以便及早發(fā)現(xiàn)骨髓抑制現(xiàn)象。骨髓抑制主要表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少，嚴(yán)重時(shí)可并發(fā)感染，甚至死亡。治療中只有當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)恢復(fù)至1500個(gè)/mm’以上，血小板數(shù)至10.000個(gè)/mm'以上，血紅蛋白水平至9 0g/dl以上必要時(shí)可輸血)時(shí)，病人方可繼續(xù)使用。2.肝功不全血漿膽紅素1.5 - 10mg/dN的病人，血漿清除率降低，但一般不需調(diào)整劑量。3.輕度腎功能不全(肌酐清除率40 ~ 60ml/min)的病人一-般不需調(diào)整劑量，中度腎功能不全(肌酐清除率20- 39m/min)的病人應(yīng)減少劑量，沒(méi)有足夠資料證明嚴(yán)重腎功能不全者可否使用。
【藥物相互作用】1.本品與其他抗腫瘤藥物合用能提高細(xì)胞毒性，其提高程度與腫瘤類型、暴露時(shí)間、藥物濃度和用藥順序有關(guān)。2.本品與其他細(xì)胞毒性藥物合用時(shí)，可能會(huì)加重骨髓抑制情況，因此可考慮適當(dāng)減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對(duì)胎鼠有較強(qiáng)的致畸作用和生殖毒性作用。給予懷孕6-20天家兔注射用鹽酸托泊替康0. lmg/kg/日(大約相當(dāng)于mg/m’基礎(chǔ)臨床劑量)，可引起其毒性反應(yīng)、造成胚胎死亡或胎免體重的減輕。給交配前至懷孕6天鼠注射用鹽酸托泊替康0.23mg/kg/日(約相當(dāng)于mg/m'基礎(chǔ)臨床劑量)共14天，可出現(xiàn)胚胎吸收，胎鼠小眼，著床前丟失及母鼠輕度的毒性反應(yīng)。給懷孕6至17天鼠注射用鹽酸托泊替康0.1mg/kg/Blmg/m^基礎(chǔ)臨床劑量的半量),可導(dǎo)致胚胎著床后死亡率升高及胎鼠畸形的增加。最常見(jiàn)的畸形部位是眼(眼小，無(wú)眼，視網(wǎng)膜玫瑰花樣物形成，視網(wǎng)膜缺損，異位眼窩)、腦(側(cè)腦室和第三腦室擴(kuò)張)、顱骨和椎骨。故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【老年患者用藥】老年患者一般不需調(diào)整劑量，腎功能不全者除外。
【兒童用藥】目前尚無(wú)本品在兒童應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。
【藥理毒理】鹽酸托泊替康為拓?fù)洚悩?gòu)酶l的抑制劑。拓?fù)洚悩?gòu)酶I通過(guò)誘導(dǎo)DNA單鏈可逆性斷裂，使DNA螺旋鏈松解，托泊替康與拓?fù)洚悩?gòu)酶1-DNA復(fù)合物結(jié)合,從而阻礙斷裂的DNA單鏈重新連接。托泊替康與拓?fù)洚悩?gòu)酶I和DNA形成的三元復(fù)合物與復(fù)制酶相互作用，造成雙鏈DNA的損傷，而哺乳動(dòng)物的細(xì)胞無(wú)法有效修復(fù)損傷的DNA雙鏈。其細(xì)胞毒作用是DNA的合成過(guò)程中，是S期細(xì)胞周期特異性藥物。鹽酸托泊替康具有較強(qiáng)抗腫瘤活性和廣泛的抗瘤譜，臨床前體內(nèi)抗瘤試驗(yàn)表明，對(duì)m及Pmm白血病、Bw黑色素瘤、Bw/F10黑色素瘤亞株、Lewis肺癌、ADJ-PC6漿細(xì)胞瘤、結(jié)腸癌38和51、M肉瘤、乳腺癌16/C、Wadison肺癌等多種動(dòng)物移植性腫瘤模型有明顯抗腫瘤作用。托泊替康對(duì)喃乳動(dòng)物細(xì)胞具有生殖毒性，并可能有致癌作用。托泊替康能誘導(dǎo)L5178y小鼠淋巴瘤細(xì)胞突變和培養(yǎng)的人淋巴細(xì)胞發(fā)生裂變，還可引起小鼠骨髓裂變。微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn)為陰性。
【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)治療本品過(guò)量的解毒方法，過(guò)量可能出現(xiàn)的主要并發(fā)癥是骨髓抑制。
【貯藏】避光，密封，在冷處(2-10℃)干燥保存。
【有效期】18個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】?jī)?yōu)尼特爾南京制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】?jī)?yōu)尼特爾南京制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20070204
【生產(chǎn)地址】南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)將軍大道169號(hào)
【條形碼】6955290600208
【藥品本位碼】86901580000025