注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20163020727
注冊(cè)人名稱 柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc
注冊(cè)人住所 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA;Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名稱 柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱 合成可吸收性外科縫線Coated Braided Synthetic Absorbable Suture
管理類(lèi)別 第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 材質(zhì)為乙交酯和丙交酯的共聚物，是多股編織涂層，未染色或經(jīng)D&C紫色2號(hào)染色劑染為紫色的縫線，分為帶針和不帶針兩種，規(guī)格從2到8-0。涂層材質(zhì)為乙交酯/已內(nèi)酯共聚物和乳酸硬脂酸鈣的混合物。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于一般軟組織的縫合與結(jié)扎，并可用于眼科手術(shù)，但不適用于心血管和神經(jīng)組織。
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163650727
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局