• 【警示】購買和使用前請仔細閱讀產品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用
• 【產品名稱】血液分析儀用校準品
• 【型號規(guī)格】2032002 1*2ml
• 【結構與組成】本品為類血漿懸浮液，含有哺乳動物白細胞，紅細胞和血小板。
• 【適用范圍】

  血液分析儀用校準品用于HORIBA Medical血液分析儀的白細胞（WBC）、紅細胞（RBC）、血紅蛋白濃度（HGB）、紅細胞壓積（HCT）、血小板（PLT）、平均血小板體積（MPV）的校準。

• 【生產廠家】堀場醫(yī)療(法國)有限公司
• 【藥品上市許可持有人】堀場(中國)貿易有限公司
• 【注冊證號】國械注進20172407177
• 【生產地址】美國614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA. 代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)加太路39號1幢四層17室

注冊證編號 國械注進20172407177
注冊人名稱 HORIBA ABX SAS
注冊人住所 Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生產地址 614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA.
代理人名稱 堀場（中國）貿易有限公司
代理人住所 中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特東一路438號天馬大樓5樓D部位
產品名稱 血液分析儀用校準品ABX MINOCAL
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2032002（貨號）：1×2mL
結構及組成/主要組成成分 本品為類血漿懸浮液，含有哺乳動物白細胞，紅細胞和血小板。（具體內容詳見說明書）
適用范圍/預期用途 該產品用于HORIBA Medical血液分析儀的白細胞（WBC）、紅細胞（RBC）、血紅蛋白濃度（HGB）、紅細胞壓積（HCT）、血小板（PLT）、平均血小板體積（MPV）的校準。
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2017-12-08
有效期至 2022-12-07
變更情況 2020-03-19 新增適用機型“Yumizen H550，Yumizen H1500，Yumizen H2500”。變更前后適用機型詳見附件。請注冊人依據變更批件，自行修訂說明書中相應內容。 2020-08-13 “注冊人名稱:HORIBA ABX SAS; 代理人名稱:堀場（中國）貿易有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)加太路39號1幢四層17室”變更為“注冊人名稱:HORIBA ABX SAS 堀場醫(yī)療（法國）有限公司; 代理人名稱:堀場科技（蘇州）有限公司; 代理人住所:太倉市陳門涇路101號工業(yè)園區(qū)1號”。 2020-09-18 “代理人名稱:堀場科技（蘇州）有限公司; 代理人住所:太倉市陳門涇路101號工業(yè)園區(qū)1號”變更為“代理人名稱:堀場（中國）貿易有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)加太路39號1幢四層17室”。 2019-12-09 “代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特東一路438號天馬大樓5樓D部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)加太路39號1幢四層17室”。

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