注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20162400580
注冊(cè)人名稱 堀場(chǎng)醫(yī)療（法國(guó)）有限公司HORIBA ABX SAS
注冊(cè)人住所 Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生產(chǎn)地址 2 Miyanohigashi, Kisshoin. Minami-ku, Kyoto 601-8510, Japan
代理人名稱 堀場(chǎng)(中國(guó)）貿(mào)易有限公司
代理人住所 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路39號(hào)1幢四層17室
產(chǎn)品名稱 C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品ABX CRP Trol I
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 0501017（產(chǎn)品型號(hào)）：2x1mL
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本品是以人體血清為基礎(chǔ)的液體。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于對(duì)C反應(yīng)蛋白檢測(cè)時(shí)的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 2～10℃保存，有效期12個(gè)月。
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
備注 延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-09-24
有效期至 2025-09-23
變更情況 2019-12-09 “代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特東一路438號(hào)天馬大樓5樓D部位”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路39號(hào)1幢四層17室”。