硝普鈉注射液價格對比

產(chǎn)品名稱：硝普鈉注射液
包裝規(guī)格：2ml:50mg 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：支/盒
批準文號：國藥準字H20223226 藥品本位碼：86905801000757
生產(chǎn)廠家：海南普利制藥股份有限公司
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【產(chǎn)品名稱】硝普鈉注射液
【規(guī)格】2ml:50mg
【主要成份】本品主要成份為硝普鈉。
【功能主治/適應癥】
1.用于高血壓急癥，如高血壓危象、高血壓腦病、惡性高血壓、嗜鉻細胞瘤手術前后陣發(fā)性高血壓等的緊急降壓，也可用于外科麻醉期間進行控制性降壓。2.用于急性心力衰竭，包括急性肺水腫。亦用于急性心肌梗死或瓣膜(二尖瓣或主動脈瓣)關閉不全時的急性心力衰竭。
【用法用量】成人常用量：靜脈滴注，開始每分鐘按體重0.5μg/kg。根據(jù)治療反應以每分鐘0.5μg/kg遞增，逐漸調整劑量，常用劑量為每分鐘按體重3μg/kg，極量為每分鐘按體重10μg/kg?？偭繛榘大w重3.5mg/kg。用作麻醉期間短時間的控制性降壓，滴注最大量為每分鐘按體重0.5mg/kg。小兒常用量：靜脈滴注，每分鐘按體重1.4μg/kg，按效應逐漸調整用量。溶液稀釋/使用：根據(jù)所需濃度，將含有50mg硝普鈉的硝普鈉注射液在250-1000mlL的5%葡萄糖注射液中進一步稀釋。本品要臨用新配。本品對光敏感，溶液穩(wěn)定性較差，稀釋溶液應使用遮光袋、鋁箔或其他不透明材料遮蓋以避光，但是不需要覆蓋輸液滴管或輸液軟管。硝普鈉溶液可以與痕量污染物發(fā)生反應而失去活性。這些反應的產(chǎn)物通常會導致溶液顏色變?yōu)樗{色、綠色或紅色，或者比初始未發(fā)生反應的淺褐色硝普鈉溶液更亮。如果溶液變色或有可見異物，應該棄用。溶液內不宜加入其他藥品。
【不良反應】低血壓：血壓降低過快過劇，出現(xiàn)眩暈、大汗、頭痛、肌肉顫搐、神經(jīng)緊張或焦慮，煩躁、腹痛、反射性心動過速或心律失常、惡心、心悸、不安、干嘔和胸骨后不適，癥狀的發(fā)生與靜脈給藥速度有關，與總量關系不大。當輸注減慢或停止時，這些癥狀很快消失，且繼續(xù)(或恢復)緩慢輸注時，不會再次出現(xiàn)。氰化物中毒：本品毒性反應來自其代謝產(chǎn)物氰化物和硫氰酸鹽，氰化物是中間代謝物，硫氰酸鹽為最終代謝產(chǎn)物，如氰化物不能正常轉換為硫氰酸鹽，則造成氰化物血濃度升高，此時硫氰酸鹽血濃度雖正常也可發(fā)生中毒。氰化物中毒或超量時，可出現(xiàn)反射消失、昏迷、心音遙遠、低血壓、脈搏消失、皮膚粉紅色、呼吸淺、瞳孔散大。應停止給藥并對癥治療。高鐵血紅蛋白血癥：硝普鈉輸注可以導致血紅蛋白螯合為高鐵血紅蛋白。反向轉換過程通常很快，并且臨床上顯著的高鐵血紅蛋白血癥(＞10%)在接受硝普鈉治療的患者中很少見。即使是先天性無法逆轉高鐵血紅蛋白的患者，只有在接受約10mg/kg硝普鈉后，才表現(xiàn)出10%的高鐵血紅蛋白血癥，而以最高推薦速率(10μg/kg/min)需要給藥超過16小時才能達到這個總累積劑量。對于硝普鈉用藥大于10mg/kg的患者來說，盡管有足夠的心輸出量和足夠的動脈PO2，但仍表現(xiàn)出氧輸送受損的跡象，應考慮懷疑診斷。高鐵血紅蛋白血通常呈巧克力棕色，暴露在空氣中時顏色不會變化。硫氰酸鹽毒性：硝普鈉代謝過程中產(chǎn)生的氰化物大多數(shù)以硫氰酸鹽的形式消除。當通過硫代硫酸鹽的共同輸注入來加速消除氰化物時，硫氰酸鹽的產(chǎn)量就會增加。硫氰酸鹽在1mmo/L(60mg/L)的血清水平下具有輕微的神經(jīng)毒性(耳鳴，瞳孔縮小，反射亢進)。當水平高出3或4倍(200mg/L)時，硫氰酸鹽毒性會危及生命。長時間輸注硝普鈉后，穩(wěn)態(tài)硫氰酸鹽水平隨著輸注速率的增加而升高，累積半衰期為3-4天。為了保持穩(wěn)態(tài)硫氰酸鹽水平低于1mmol/L，長時間輸注硝普鈉不應超過3μg/kg/min；在無尿患者中，相應的限度僅為1μg/kg/min。當長時間輸注比上述更快時，應每天測定硫氰酸鹽水平。硫氰酸鹽中毒或超量時，可出現(xiàn)運動失調、視力模糊、譫妄、眩暈，頭痛、意識喪失、惡心、嘔吐、耳鳴、氣短。麻醉中控制降壓時突然停用本品，尤其血藥濃度較高而突然停藥時，可能發(fā)生反跳性血壓升高。光敏感與療程及劑量有關，皮膚石板藍樣色素沉著，停藥后經(jīng)較長時間(1-2年)才漸退。其他過敏性皮疹，停藥后消退較快。其他不良反應：心血管系統(tǒng)：心動過緩，心電圖改變，心動過速。內分泌系統(tǒng)：甲狀腺功能減退癥。胃腸道系統(tǒng)：腸梗阻。血液系統(tǒng)：血小板聚集功能降低。神經(jīng)系統(tǒng)：顱內壓增高。其他：輸液部位潮紅，靜脈條紋，輸液部位刺激。
【禁忌】硝普鈉不應用于治療原發(fā)性代償性高血壓，其原發(fā)性血流動力學改變?yōu)橹鲃用}縮窄或動靜脈分流。已知腦循環(huán)不足或瀕臨死亡的患者在手術過程中不應使用硝普鈉。先天性視神經(jīng)萎縮或煙草性弱視患者的氰化物/硫氰酸鹽比值異常高。這些罕見的病癥可能與缺乏硫氰酸酶有關，這些患者應避免使用硝普鈉。硝普鈉不應用于治療與外周血管阻力降低有關的急性充血性心力衰竭，如內毒素敗血癥患者的高輸出量心力衰竭。
【注意事項】低血壓：硝普鈉的降壓作用在起效和失效方面非常迅速，輸注速率微小的變化可能會導致血壓較大變化。在需要上調滴速以達到期望血壓前，應在當前輸注速率下觀察5分鐘以確認療效。建議使用輸液泵，靜脈慢速給藥，切不可直接推注。輸注速度的短暫過快可導致過度低血壓，有時會低至危及重要器官灌注的水平。使用本品過程中，必須持續(xù)監(jiān)測血壓。應特別注意老年患者，因為他們可能對藥物的降壓作用更敏感。硝普鈉誘導的低血壓將在硝普鈉輸注停藥后1-10分鐘內自行緩解。在這幾分鐘內，將患者置于頭低位可能會有所幫助，使靜脈回流最大化。如果停止輸注硝普鈉后低血壓持續(xù)超過幾分鐘，則硝普鈉不是癥狀產(chǎn)生原因，必須尋找真正的原因。氰化物毒性：當硝普鈉注射液的輸注速率高于2μg/kg/min時，產(chǎn)生的氰化物離子(CN-)的速度比人體正常處理速度快。通常存在于體內的高鐵血紅蛋白可以緩沖一定量的CN-，但約500μg/kg的硝普鈉產(chǎn)生的CN-即耗盡該系統(tǒng)的容量。這個容量只需按硝普鈉(最大推薦速率)10μg/kg/min給藥不足一小時給藥即可達到。因此，CN-的毒性作用可能是快速的，嚴重的，甚至是致命的。臨床上重要的氰化物毒性的真實發(fā)生率無法通過自發(fā)報告或公布的數(shù)據(jù)來評估。大多數(shù)報道有此類毒性的患者都是接受了相對長時間的輸注，并且唯一的死亡原因被明確歸因于硝普鈉誘導的氰化物毒性，此類患者是接受了比推薦速率(30-120μg/kg/min)大得多的硝普鈉輸注。當細胞無法提取傳遞給它們的氧氣時，氰化物毒性可能表現(xiàn)為靜脈高氧血癥，伴有鮮紅色的靜脈血液、代謝性(乳酸)酸中毒、缺氧、失調和凋亡。除了因硝普鈉引起的氰化物毒性外，還與心絞痛、心肌梗死、共濟失調、癲癇、中風以及其他彌漫性缺血性損傷有關。已表明給予硫代硫酸鈉可提高氰化物消除速率，降低氰化物毒性的危害。在接受推薦輸注速率的患者中偶爾有報告出氰化物水平升高、代謝性酸中毒以及明顯的臨床惡化，他們僅輸注了幾個小時，甚至在一個案例中，只有35分鐘。在這些情況下，輸注硫代硫酸鈉鹽可能會帶來臨床改善，用以支持氰化物毒性的診斷。在一項研究中表明硫代硫酸鈉可能可以增強硝普鈉的降血壓作用。高鐵血紅蛋白血癥和硫氰酸鹽毒性：極少數(shù)患者在接受超過10mg/kg的硝普鈉后會出現(xiàn)高鐵血紅蛋白血癥；其他患者，尤其是那些腎功能受損的患者，在長期快速輸注后可預見會產(chǎn)生硫氰酸鹽毒性。根據(jù)[不良反應]中的描述，具有上述提示性發(fā)現(xiàn)的患者應當檢測這些毒性。下列情況慎用：(1)腦血管或冠狀動脈供血不足時，對低血壓的耐受性降低。(2)麻醉中控制性降壓時，如有貧血或低血容量應先予糾正再給藥。(3)腦病或其他顱內壓增高時，擴張腦血管可進一步增高顱內壓。(4)肝、腎功能損害時，可能本品加重肝、腎損害。(5)甲狀腺功能過低時，本品的代謝產(chǎn)物硫氰酸鹽可抑制碘的攝取和結合，因而可能加重病情。(6)肺功能不全時，本品可能加重低氧血癥。(7)維生素B12缺乏時使用本品，可能使病情加重。其他：應用本品過程中，應經(jīng)常測血壓，最好在監(jiān)護室內進行；腎功能不全而本品應用超過48-72小時者，每天需測定血漿中氰化物或硫氰酸鹽，保持硫氰酸鹽不超過100μg/ml；氰化物不超過3μmol/ml，急性心肌梗死患者使用本品時須測定肺動脈舒張壓或嵌壓。藥液有局部刺激性，謹防外滲，推薦自中心靜脈給藥。少壯男性患者麻醉期間用本品作控制性降壓時，需要用大量，甚至接近極量。如靜滴已達每分鐘10μg/kg，經(jīng)10分鐘而降壓仍不滿意，應考慮停用本品，改用或加用其他降壓藥。左心衰竭時應用本品可恢復心臟的泵血功能，但伴有低血壓時，須同時加用心肌正性肌力藥如多巴胺或多巴酚丁胺。用本品過程中，偶可出現(xiàn)明顯耐藥性，此應視為氰化物中毒的先兆征象，此時減慢滴速，即可消失。高血壓患者和同時接受其他抗高血壓藥物的患者可能會比正常人對硝普鈉的藥效更敏感。
【藥物相互作用】1.與其他降壓藥同用可使血壓劇降。2.與多巴酚丁胺同用，可使心排血量增多而肺毛細血管嵌壓降低。3.與擬交感胺類同用，本品降壓作用減弱。4.要避免與磷酸二酯酶5抑制劑同用，因會增強本品降壓作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：致畸作用：妊娠類別C。沒有在實驗動物或孕婦中對硝普鈉進行過充分、良好對照的研究。目前尚不清楚給孕婦使用硝普鈉時是否會對胎兒造成危害或影響生殖能力。只有在明確需要的情況下，才能對孕婦使用硝普鈉。在妊娠期間給予硫代硫酸鈉，無論是單獨使用還是與硝普鈉共同輸注，對妊娠的影響未知。哺乳期婦女：目前尚不清楚硝普鈉及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳分泌。因為有很多藥物會在人乳中分泌，并且由于硝普鈉有可能從母乳中傳遞給嬰兒，導致潛在的不良反應，因此，應考慮到硝普鈉對母體的重要性，決定是停止哺乳還是停藥。
【老年患者用藥】老年人用本品須注意增齡時腎功能減退對本品排泄的影響，老年人對降壓反應也比較敏感，故用量宜酌減。
【兒童用藥】未在兒科人群中進行過年齡與本品效應之間關系的研究，但文獻中尚未有兒科特殊問題的報道。
【藥理毒理】藥理作用：硝普鈉的主要藥理作用是舒張血管平滑肌，進而擴張外周動脈和靜脈，但不影響其他平滑肌(如子宮、十二指腸)。硝普鈉對靜脈的活性高于動脈，但這種選擇性遠不如硝酸甘油明顯。靜脈擴張可促進外周血液匯集，減少靜脈血回流至心臟，從而降低左心室舒張末期壓力和肺毛細血管楔壓(前負荷)。小動脈擴張可降低全身血管阻力、動脈收縮壓和平均動脈壓(后負荷)。冠狀功脈也會發(fā)生擴張。毒理研究：生殖毒性：在妊娠羊中，硝普鈉可穿過胎盤屏障，胎仔中氰化物水平與母體硝普鈉水平呈劑量相關性，母體硝普鈉的代謝轉化使胎仔中的氰化物達到致死水平。妊娠羊以25μg/kg/min輸注硝普鈉1小時，導致胎仔全部死亡。妊娠羊以1μg/kg/min輸注硝普鈉1小時可產(chǎn)下正常幼仔。
【藥物過量】硝普鈉的過量使用可表現(xiàn)為過度低血壓或氰化物毒性，或出現(xiàn)硫氰酸鹽的毒性等。血壓過低時減慢滴速或暫停本品即可糾正。如有氰化物中毒征象，吸入亞硝酸異戊酯或靜滴亞硝酸鈉或硫代硫酸鈉均有助于將氰化物轉為硫氰酸鹽而降低氰化物血藥濃度。血液透析對去除氰化物無效，但可消除大部分硫氰酸鹽。
【藥代動力學】據(jù)文獻報道，靜滴后立即達血藥濃度峰值，其水平隨劑量而定。本品由紅細胞代謝為氰化物，在肝臟內氰化物代謝為硫氰酸鹽，代謝物無擴張血管活性；氰化物也可參與維生素B12的代謝。本品給藥后幾乎立即起作用并達作用高峰，靜滴停止后維持1-10分鐘。本品經(jīng)腎排泄。腎功能正常者半衰期為7天(由硫氰酸鹽測定)，腎功能不良或血鈉過低時延長。
【貯藏】遮光，密閉，20-25℃保存。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】海南普利制藥股份有限公司
【藥品上市許可持有人】海南普利制藥股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20223226
【生產(chǎn)地址】?？谑忻捞m區(qū)桂林洋經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
【藥品本位碼】86905801000757