貝前列素鈉緩釋片價格對比開樂德

產品名稱：貝前列素鈉緩釋片 (開樂德/Careload)
包裝規(guī)格：60μg*10片*10板產品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字HJ20220067 藥品本位碼：86984364000015
生產廠家：日本Toray Industries, Inc. Mishima Plant
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用主治疾?。?/span>點下方問診開藥，獲得處方后可查看

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產品名稱】貝前列素鈉緩釋片
【商品名/商標】
開樂德/Careload
【規(guī)格】60μg*10片*10板
【主要成份】貝前列素鈉。
【性狀】開樂德貝前列素鈉緩釋片為白色至微黃色片。
【功能主治/適應癥】
本品適用于治療WHO功能分級Ⅰ級-Ⅲ級的肺動脈高壓(PAH，WHO第1組)的患者，以改善患者的運動能力。
【用法用量】通常情況下，成人的初始劑量為每日120μg，分2次口服(早餐后和晚餐后)。根據(jù)癥狀(不良反應)的情況，逐漸增加劑量?？筛鶕?jù)患者的癥狀和耐受性等調整劑量，每日的最大劑量為360μg，分2次口服(早餐后和晚餐后)。
【不良反應】國外數(shù)據(jù)顯示，以特發(fā)性肺動脈高壓、遺傳性肺動脈高壓及結締組織病相關的肺動脈高壓患者為對象開展的臨床試驗中(總病例數(shù)46例)，有45例(97.8%)發(fā)生不良反應(包括臨床檢查值異常)，主要不良反應包括：頭痛34例(73.9%)、顏面潮紅31例(67.4%)、潮熱26例(56.5%)、惡心和疲倦感各13例(28.3%)、腹瀉10例(21.7%)、心悸和腹痛各8例(17.4%)等。從上市前至上市后持續(xù)進行的臨床試驗、使用結果調查以及上市后臨床試驗的總病例數(shù)1002例中，有170例(17.0%)發(fā)生不良反應(包括臨床檢查值異常)，其中主要的不良反應包括：頭痛54例(5.4%)、腹瀉15例(15%)、AST升高和潮熱各13例(1.3%)、ALT升高12例(1.2%)、顏面潮紅10例(1.0%)等。其中，17例兒童患者(未滿15歲)中有1例(5.9%)發(fā)生脫發(fā)的不良反應。其余詳見說明書。
【禁忌】1.出血的患者(如血友病、毛細血管脆弱癥、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者)服用本品可能導致出血加重。2.妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品。(參見[孕婦及哺乳期婦女用藥])
【注意事項】1.慎重服藥(以下患者需慎重服藥)：(1)正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者。(參見[藥物相互作用])(2)月經(jīng)期的婦女(本品可增加出血傾向)。(3)有出血傾向以及存在可引起出血的因素的患者(本品可增加出血傾向)。(4)有腎功能障礙的患者[有增加最大血藥濃度(Cmax)及血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)的傾向]。(參見[藥代動力學])。2.重要注意事項：(1)不同肺動脈高壓患者對于藥物的耐受性不同，在使用本品時，應從低劑量起始，需要增加劑量時必須充分評估患者的狀態(tài)。(2)本品的有效成分和“貝前列素鈉片(規(guī)格：20μg)”相同，但應注意其用法用量是不同的。(3)因服用本品可能會出現(xiàn)意識障礙等情況，需向患者充分說明在開車、操作有危險的機器的工作時需要注意。3.使用注意事項：(1)服用時：由于開樂德貝前列素鈉緩釋片是緩釋制劑，因此指導患者不要進行切割、碾碎、磨粉，以本品原本的形狀直接服用，不要咀嚼(切割、碾碎、磨粉之后再服用會導致本品失去緩釋作用，有可能造成過量給藥)。(2)用藥注意：指導患者將PTP包裝的本品從PTP薄片中取出后服用。(報道顯示，如吞服PTP薄片，其尖角會穿透食道粘膜，導致食道粘膜穿孔以及嚴重的并發(fā)癥，如縱隔炎等)
【藥物相互作用】1.有協(xié)同作用：抗凝血制劑：華法林等；抗血小板制劑：阿司匹林、噻氯匹定等；血栓溶解制劑：尿激酶等。臨床癥狀·處置方法：有增加出血傾向的可能，應密切觀察，如發(fā)現(xiàn)異常，應給予減少劑量或停止合并用藥等適當?shù)奶幹谩?.可能有協(xié)同作用：前列腺素Ⅰ2制劑：依前列醇、貝前列素；內皮素受體拮抗劑；波生坦。臨床癥狀·處置方法：有可能導致血壓下降，需密切監(jiān)測血壓。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關妊娠期間用藥的安全性尚不明確)。2.哺乳期婦女應避免服用本品，必須服用時，應停止哺乳(大鼠的動物實驗表明，本藥可以在乳汁中分布)。
【老年患者用藥】老年患者服用時應謹慎使用(通常老年人生理功能有所下降)。
【兒童用藥】兒童服藥的安全性尚不明確(使用經(jīng)驗少)。
【藥理毒理】與前列環(huán)素一樣，貝前列素鈉通過血小板和血管平滑肌的前列環(huán)素受體，激活腺苷酸環(huán)化酶、使細胞內CAMP濃度升高，抑制Ca2+流入及血栓素A2生成等，從而有抗血小板和擴張血管的作用。
【藥物過量】用藥過量的安全性尚不明確。
【藥代動力學】1.血藥濃度（詳見說明書）。2.代謝：貝前列素鈉在人體中主要由β-氧化、15位羥基氧化以及13位雙鍵的氫化、葡萄糖醛酸化被代謝。在CYP2C8作用下，少量貝前列素鈉(約添加量的3%)被代謝(體外實驗)，但在其他的CYP亞型(1A2、2A6、2B6、2C9、2C19、2D6、2E1、3A4、4A11)的作用下未被代謝(體外實驗)。對各CYP亞型(1A2、2A6、2C8、2C9、2C19、2D6、3A4)均未見抑制作用(體外實驗)。并對CYP亞型(1A2、2C9、2C19、3A4)均無活性誘導作用(體外實驗)。3.排泄：健康成人在餐后單次口服本品120μg或者180μg時，48小時內的尿中原型藥物排泄率分別是0.87%、0.93%。4.腎功能障礙患者：以腎功能正常者、輕度腎功能損傷患者、中度腎功能損傷患者以及重度腎功能損傷患者為對象，空腹時單次口服本品120μg時的藥代動力學參數(shù)如下所示（詳見說明書）。和腎功能正常者相比，腎功能損傷患者的Cmax及AUC0-48有增加傾向。
【貯藏】遮光，密封，不超過25℃保存。
【有效期】36個月。
【生產廠家】日本Toray Industries, Inc. Mishima Plant
【藥品上市許可持有人】日本Toray Industries, Inc.
【批準文號】國藥準字HJ20220067
【生產地址】日本4845, Mishima Shizuoka 411-8652, JAPAN
【藥品本位碼】86984364000015

貝前列素鈉緩釋片

注冊證號國藥準字HJ20220067
上市許可持有人英文名稱 Toray Industries, Inc.
上市許可持有人地址（英文） 1-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-8666, JAPAN
產品名稱（中文）貝前列素鈉緩釋片
產品名稱（英文） Beraprost Sodium Sustained-release Tablets
劑型（中文）片劑
規(guī)格（中文） 60μg
包裝規(guī)格（中文） 10片/板，10板/盒。;100袋/箱（100片/袋）;10片/板，3板/盒。
生產廠商（英文） Toray Industries, Inc. Mishima Plant
廠商地址（英文） 4845, Mishima Shizuoka 411-8652, JAPAN
廠商國家/地區(qū)（中文）日本
廠商國家/地區(qū)（英文） JAPAN
發(fā)證日期 2022-07-26
有效期截止日 2027-07-25
藥品本位碼 86984364000015
產品類別化學藥品