膝關(guān)節(jié)假體價格對比史賽克

產(chǎn)品名稱：膝關(guān)節(jié)假體
型號規(guī)格：包裝單位：個/盒
注冊證號：國械注進20193132104
生產(chǎn)廠家：美國史賽克豪美迪克骨科公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：膝關(guān)節(jié)假體為骨水泥性假體。適用于由退行性、類風(fēng)濕性或創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎引起的疼痛、功能喪失的膝關(guān)節(jié)疾??；創(chuàng)傷后膝關(guān)節(jié)的結(jié)構(gòu)和功能喪失；中度內(nèi)外翻或屈曲畸形，其中韌帶結(jié)構(gòu)可恢復(fù)到足夠的功能和移定性；以前不成功的膝關(guān)節(jié)置換術(shù)或其他操作的翻修。后穩(wěn)定型部件的其他適應(yīng)癥：韌帶性不穩(wěn)定。要求植入物承重表面幾何形狀增加限制，后交叉韌帶缺失或無功能等。遠端金屬塊和脛骨楔適用千繼發(fā)于退行性、類風(fēng)濕性或創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎，伴出現(xiàn)骨缺損的疼痛、功能喪失的膝關(guān)節(jié)疾?。灰郧安怀晒Φ娜リP(guān)節(jié)置換術(shù)或其他手術(shù)操作，伴骨缺損的翻修。

【警示】購買和使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】膝關(guān)節(jié)假體
【結(jié)構(gòu)與組成】該產(chǎn)品由股骨髁、髕骨、脛骨襯墊、脛骨平臺、股骨遠端固定銷組成。股骨髁、脛骨平臺采用符合ISO5832-4標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成，股骨遠端固定銷采用符合ISO5832-12標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成，髕骨和脛骨襯墊采用符合GB/T19701. 2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子聚乙烯材料制成，脛骨襯墊顯影絲采用符合ISO5832-5標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鈷鉻鎢鎳合金合金制成。滅菌包裝。本品規(guī)格為"5515-F-101 5515-F-102 5515-F-201 5515-F-202 5515-F-301 5515-F-302 5515-F-401"。
【適用范圍】
膝關(guān)節(jié)假體為骨水泥性假體。適用于由退行性、類風(fēng)濕性或創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎引起的疼痛、功能喪失的膝關(guān)節(jié)疾??；創(chuàng)傷后膝關(guān)節(jié)的結(jié)構(gòu)和功能喪失；中度內(nèi)外翻或屈曲畸形，其中韌帶結(jié)構(gòu)可恢復(fù)到足夠的功能和移定性；以前不成功的膝關(guān)節(jié)置換術(shù)或其他操作的翻修。后穩(wěn)定型部件的其他適應(yīng)癥：韌帶性不穩(wěn)定。要求植入物承重表面幾何形狀增加限制，后交叉韌帶缺失或無功能等。遠端金屬塊和脛骨楔適用千繼發(fā)于退行性、類風(fēng)濕性或創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎，伴出現(xiàn)骨缺損的疼痛、功能喪失的膝關(guān)節(jié)疾??；以前不成功的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)或其他手術(shù)操作，伴骨缺損的翻修。
【生產(chǎn)廠家】美國史賽克豪美迪克骨科公司
【藥品上市許可持有人】史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
【注冊證號】國械注進20193132104
【生產(chǎn)地址】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA;Raheen Business Park Limerick,Ireland 代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室

注冊證編號國械注進20193132104
注冊人名稱美國史賽克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.
注冊人住所 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA
生產(chǎn)地址 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA;Raheen Business Park Limerick,Ireland
代理人名稱史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室
產(chǎn)品名稱膝關(guān)節(jié)假體Triathlon Total Knee System
管理類別第三類
型號規(guī)格見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由股骨髁、髕骨、脛骨襯墊、脛骨平臺、股骨遠端固定銷組成。股骨髁、脛骨平臺采
用符合ISO5832-4標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成，股骨遠端固定銷采用符合
ISO5832-12標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成，髕骨和脛骨襯墊采用符合GB/T19701. 2
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子聚乙烯材料制成，脛骨襯墊顯影絲采用符合ISO5832-5標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的
鈷鉻鎢鎳合金合金制成。滅菌包裝。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品為骨水泥性假體。適用于由退行性、類風(fēng)濕性或創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎引起的疼痛、功能喪失的膝關(guān)節(jié)疾?。粍?chuàng)傷后膝關(guān)節(jié)的結(jié)構(gòu)和功能喪失；中度內(nèi)外翻或屈曲畸形，其中韌帶結(jié)構(gòu)可恢復(fù)到足夠的功能和移定性；以前不成功的膝關(guān)節(jié)置換術(shù)或其他操作的翻修。后穩(wěn)定型部件的其他
適應(yīng)癥：韌帶性不穩(wěn)定。要求植入物承重表面幾何形狀增加限制，后交叉韌帶缺失或
無功能等。遠端金屬塊和脛骨楔適用千繼發(fā)于退行性、類風(fēng)濕性或創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎，伴出現(xiàn)骨缺損的疼痛、功能喪失的膝關(guān)節(jié)疾病；以前不成功的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)或其他手術(shù)操作，伴骨缺損的翻修。
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-05-27
有效期至 2024-05-26

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