據(jù)12月12日Mirati治療學公司宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已加速批準Krazati(adagrasib，研究代碼為MRTX849，阿達格拉西布) 。這是繼Lumakras后的第二個KRASG12C突變靶向藥。該加速批準能否獲得完全批準可能取決于未來驗證性試驗的結(jié)果。 Krazati的獲批適應(yīng)癥為：用于治療患有既往至少接受過1次全身治療，且經(jīng)FDA批準的檢測確定為KRASG12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人。 同時，F(xiàn)DA還批準了Qiagen therascreen KRAS RGQ PCR試劑盒（組織）和Agilent Resolution ctDx FIRST Assay（血漿）作為Krazati的伴隨診斷。如果在血漿標本中未檢測到突變，則應(yīng)檢測腫瘤組織。