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注射用比伐蘆定價(jià)格對(duì)比 普利制藥

產(chǎn)品名稱:注射用比伐蘆定
包裝規(guī)格:0.25g   產(chǎn)品劑型:注射劑   包裝單位:
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203510   藥品本位碼:86905801000726
生產(chǎn)廠家:海南普利制藥股份有限公司
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¥280.00 注射用比伐蘆定 處方藥


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規(guī)格:0.25g 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203009
生產(chǎn)廠家:齊魯制藥有限公司
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用!
  • 【產(chǎn)品名稱】注射用比伐蘆定
  • 【規(guī)格】0.25g
  • 【性狀】注射用比伐蘆定為白色凍干塊狀物或粉末,極具引濕性。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    作為抗凝劑用于成人擇期經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)。

  • 【用法用量】用于靜脈注射和靜脈滴注。推薦使用劑量:進(jìn)行PCI前靜脈注射0.75mg/kg,然后立即靜脈滴注1.75mg/kg/h至手術(shù)完畢(不超過4小時(shí))。靜脈注射5分鐘后,需監(jiān)測(cè)活化凝血時(shí)間(ACT),如果需要,再靜脈注射0.3mg/kg劑量。4小時(shí)后如有必要再以低劑量0.2mg/kg/h滴注不超過20小時(shí)。若出現(xiàn)Replace-2臨床試驗(yàn)(見臨床試驗(yàn)項(xiàng))所列情況,可與糖蛋白IIb/IIIa抑制劑(GPI)合用。對(duì)于患有HIT/HITTS的患者行PCI時(shí),先靜脈注射0.75mg/kg,然后在行PCI期間靜脈滴注1.75mg/kg/h。建議比伐蘆定與阿司匹林(每天300-325mg)合用。
  • 【不良反應(yīng)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,6010例患者行PCI時(shí),對(duì)一半患者進(jìn)行了不良反應(yīng)觀察,臨床試驗(yàn)組和對(duì)照組中,男性和65歲以上患者的不良反應(yīng)高于女性和年輕患者。約30%接受比伐蘆定治療患者至少有一次不良反應(yīng),3%患者有一次藥物反應(yīng)。臨床上觀察到的出血比較常見(≥1/10),大出血比較少見(≥1/100和<1/10)。血小板減少癥、貧血、過敏反應(yīng)、頭痛、心室性心搏過速、心絞痛、心搏過緩、血栓形成、低血壓、出血、血管疾病、血管異常、呼吸困難、皮疹、背痛、注射部位出血、疼痛和胸痛等其他不良反應(yīng)很少見(≥1/1000和<1/100)。
  • 【禁忌】下述病人禁止使用:活動(dòng)性出血病人。對(duì)比伐蘆定及其輔料或水蛭素過敏的病人。
  • 【注意事項(xiàng)】不能用于肌肉注射。出血:不明原因的紅細(xì)胞容積、血紅蛋白或血壓下降提示可能有出血,如果出現(xiàn)出血或懷疑出血應(yīng)停止給藥。目前尚沒有比伐蘆定解毒藥物,但其作用會(huì)很快消失(T1/2為35-40min)。過敏:病人若患有蕁麻疹、全身性蕁麻疹、胸悶、氣喘、低血壓和過敏反應(yīng)需提前告知,在休克情況下,利用目前的救治方法治療。上市后對(duì)過敏及過敏致死的臨床報(bào)道非常少(見不良反應(yīng))。對(duì)以前曾用比伐蘆定治療,已產(chǎn)生抗體的病人要引起注意。接受γ射線近距離治療的患者使用比伐蘆定時(shí)有增加血栓形成的風(fēng)險(xiǎn),甚至?xí)?dǎo)致死亡。
  • 【藥物相互作用】在靜脈注射完肝素30分鐘后或皮下注射完低分子量肝素8小時(shí)后可使用比伐蘆定。進(jìn)行了比伐蘆定與血小板抑制劑如阿司匹林、噻氯匹定、氯吡格雷、阿昔單抗、埃替非巴肽或替羅非班的相互作用研究,結(jié)果顯示,上述聯(lián)合用藥沒有藥效學(xué)上的相互作用。從藥物作用機(jī)理可知,比伐蘆定與抗凝藥物(肝素、華法林、血小板球蛋白或血小板抑制劑)聯(lián)合用藥可能會(huì)增加出血的危險(xiǎn),在任何情況下,當(dāng)比伐蘆定與血小板抑制劑或抗凝藥物聯(lián)合用藥時(shí),要經(jīng)常監(jiān)測(cè)臨床和生物學(xué)的凝血參數(shù)。
  • 【藥理毒理】是凝血酶的直接抑制劑,與游離及血栓上凝血酶的催化位點(diǎn)和陰離子外結(jié)合位點(diǎn)特異結(jié)合起抑制作用。凝血酶是一種絲氨酸蛋白酶,在血栓形成過程中起重要的作用,它首先將纖維蛋白原分解為纖維蛋白單體,然后將凝血酶因子XIII激活為XIIIa,使纖維蛋白之間共價(jià)連接成為穩(wěn)定的網(wǎng)架,形成血栓。凝血酶同時(shí)還可激活凝血酶因子V和VIII,進(jìn)一步促進(jìn)凝血酶的形成,還可激活血小板導(dǎo)致血小板凝聚,釋放血小板聚集物。比伐蘆定與凝血酶的結(jié)合過程是可逆的,凝血酶通過緩慢的酶解比伐蘆定Arg3-Pro4之間的肽鍵可使凝血酶恢復(fù)原來的生物活性。體外研究表明,比伐蘆定不僅能抑制游離的凝血酶,還能抑制與血塊結(jié)合的凝血酶而不會(huì)被血小板釋放出的物質(zhì)中和,它能延長(zhǎng)正常人血漿激活的部分促凝血酶原激酶時(shí)間(aPTT)、凝血酶時(shí)間(TT)和凝血酶原時(shí)間(PT),并與比伐蘆定的濃度呈線性關(guān)系,但臨床應(yīng)用是否存在這種相關(guān)性尚不清楚。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)報(bào)道,接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)的患者靜脈注射比伐蘆定后,其藥代動(dòng)力學(xué)呈線性特征。給患者靜脈注射1mg/kg作為負(fù)荷劑量,然后再靜脈滴注2.5 mg/kg/hr 4小時(shí),在體內(nèi)的濃度穩(wěn)定為12.3±1.7 mg/ml。血漿中的比伐蘆定通過腎臟和蛋白酶降解兩種途徑排除,在正常腎功能患者體內(nèi)的半衰期為25min。研究表明,藥物清除與腎小球?yàn)V過率(GFR)緊密相關(guān)。腎功能輕微損傷(60-89 ml/min)的患者與正常腎功能的患者對(duì)該藥的清除率相同,腎功能中度和重度損傷的患者對(duì)藥物的清除率降低了約20%,依賴透析的患者對(duì)藥物的清除率降低了約80%。健康志愿者試驗(yàn)顯示:本品抗凝活性與劑量濃度呈線性關(guān)系,延長(zhǎng)ACT、aPTT、PT和TT。靜脈注射比伐蘆定后立即產(chǎn)生抗凝作用,停止給藥1小時(shí)后,ACT恢復(fù)到給藥前的水平。對(duì)291名血管70%以上發(fā)生阻塞的患者接受常規(guī)血管成形術(shù)的研究表明,接受比伐蘆定治療后,ACT值達(dá)到300秒或350秒的例數(shù)與劑量呈正相關(guān)系,靜脈注射劑量1.0mg/kg后,連續(xù)以劑量2.5mg/kg/h滴注4小時(shí),隨后再滴注0.2mg/kg/h,所有患者的ACT值均超過300秒。
  • 【生產(chǎn)廠家】海南普利制藥股份有限公司
  • 【藥品上市許可持有人】海南普利制藥股份有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20203510
  • 【生產(chǎn)地址】海口市美蘭區(qū)桂林洋經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)
  • 【藥品本位碼】86905801000726
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