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植入式迷走神經(jīng)刺激器價(jià)格對(duì)比理諾琺

產(chǎn)品名稱：植入式迷走神經(jīng)刺激器
型號(hào)規(guī)格：1000 包裝單位：個(gè)
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20223120459
生產(chǎn)廠家：理諾琺美國(guó)股份有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：該產(chǎn)品適合抗癲癇藥物療效不佳的部分性發(fā)作型癲癇患者（年齡4周歲及以上），用于降低癲癇發(fā)作頻率的輔助治療。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械。在規(guī)定的條件下，以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床1.5T和3.0T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

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【產(chǎn)品名稱】植入式迷走神經(jīng)刺激器
【型號(hào)規(guī)格】1000
【結(jié)構(gòu)與組成】該產(chǎn)品由植入式迷走神經(jīng)刺激器、螺絲刀和患者磁鐵組成，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
【適用范圍】
該產(chǎn)品適合抗癲癇藥物療效不佳的部分性發(fā)作型癲癇患者（年齡4周歲及以上），用于降低癲癇發(fā)作頻率的輔助治療。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械。在規(guī)定的條件下，以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床1.5T和3.0T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
【生產(chǎn)廠家】理諾琺美國(guó)股份有限公司
【藥品上市許可持有人】理諾琺(中國(guó))醫(yī)療科技有限公司
【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20223120459
【生產(chǎn)地址】美國(guó)100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058, USA代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)2層218室

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20223120459
注冊(cè)人名稱理諾琺美國(guó)股份有限公司LivaNova USA, Inc.
注冊(cè)人住所 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058, USA
生產(chǎn)地址 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058, USA
代理人名稱理諾琺（中國(guó)）醫(yī)療科技有限公司
代理人住所中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)2層218室
產(chǎn)品名稱植入式迷走神經(jīng)刺激器VNS Therapy System
管理類別第三類
型號(hào)規(guī)格 1000
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品由植入式迷走神經(jīng)刺激器、螺絲刀和患者磁鐵組成，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適合抗癲癇藥物療效不佳的部分性發(fā)作型癲癇患者（年齡4周歲及以上），用于降低
癲癇發(fā)作頻率的輔助治療。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械。在規(guī)定的條件下，以
及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床1.5T和3.0T場(chǎng)強(qiáng)的
磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-09-23
生效日期 2022-09-23
有效期至 2027-09-22

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