國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于14批次藥品不符合規(guī)定的通告（2023年第36號(hào)）。經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為浙江尖峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次鹽酸奧洛他定滴眼液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量。具體信息為：

藥品名稱：鹽酸奧洛他定滴眼液
標(biāo)示藥品上市許可持有人：浙江尖峰藥業(yè)有限公司
標(biāo)示藥品生產(chǎn)企業(yè)：浙江尖峰藥業(yè)有限公司
批號(hào)：211206
規(guī)格：0.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3計(jì))
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營(yíng)
檢品來(lái)源：重慶醫(yī)藥（集團(tuán)）新疆有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00792019
檢驗(yàn)結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：[檢查]（裝量）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：中國(guó)食品藥品檢定研究院

對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

特此通告。

國(guó)家藥監(jiān)局

2023年8月15日