國家藥監(jiān)局關于15批次藥品不符合規(guī)定的通告（2023年第51號）。經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司生產(chǎn)的1批次五味清濁丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶散時限。

具體通報信息如下：

藥品名稱：五味清濁丸
標示藥品上市許可持有人：烏蘭浩特中蒙制藥有限公司
標示藥品生產(chǎn)企業(yè)：烏蘭浩特中蒙制藥有限公司
批號：210901
規(guī)格：每10丸重2克
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營
檢品來源：四川江中粵通醫(yī)藥有限公司，云南云醫(yī)康醫(yī)藥有限責任公司，南平市時珍藥鋪醫(yī)藥有限公司延平江南店，聊城利民華德藥品有限公司，吉林省禹成藥房連鎖有限公司，遼寧天地宏升醫(yī)藥物流有限公司，山西春天百姓樂大藥房連鎖有限公司
檢驗依據(jù)：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-10197(ZD-0197)-2002-2012Z
檢驗結論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：[檢查]（溶散時限）
檢驗機構：中國食品藥品檢定研究院

對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結果。

特此通告。

國家藥監(jiān)局

2023年10月19日