關于江蘇省2023年第3期藥品質量的通告。依據年度抽檢工作計劃安排，江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織對部分藥品生產、經營、使用單位進行了抽檢。發(fā)現1批次鹽酸阿扎司瓊注射液不符合規(guī)定：南京制藥廠有限公司生產，不合規(guī)項目為檢查：可見異物。

具體通告信息如下：

藥品通用名：鹽酸阿扎司瓊注射液
檢品來源：南京制藥廠有限公司
標示生產企業(yè)：南京制藥廠有限公司
批號：20221101
藥品規(guī)格：2ml:10mg
檢驗機構：南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院
檢驗依據：國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準WS1-(X-334)-2004Z-2014
檢驗結果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：檢查：可見異物

對不符合規(guī)定的藥品，我省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。對不符合規(guī)定的藥品，監(jiān)管部門已依法組織開展對相關企業(yè)和單位的查處。

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2023年9月18日