山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告（2023年第1期）。為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)省藥監(jiān)局年度抽檢工作計劃，省藥監(jiān)局對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗，發(fā)現(xiàn)1批次君歧腸胃合劑不符合標準規(guī)定，貴陽科福制藥有限公司生產(chǎn)，不合規(guī)項目為：鑒別：（2）雙歧桿菌鑒別、雙歧桿菌活菌數(shù)測定。具體公告信息如下：

藥品名稱：君歧腸胃合劑
標示生產(chǎn)企業(yè)：貴陽科福制藥有限公司
藥品規(guī)格：每支裝10ml
生產(chǎn)批號：20220205
檢品來源：博興縣博昌街道西谷王社區(qū)衛(wèi)生服務站
檢驗依據(jù)：國家藥品標準YBZ00632012
檢驗結果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：鑒別：（2）雙歧桿菌鑒別、雙歧桿菌活菌數(shù)測定
檢驗機構：濱州市檢驗檢測中心

相關藥品監(jiān)管部門對不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關法律法規(guī)對有關生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）、被抽樣單位依法嚴肅查處，查處情況可查詢山東省藥品監(jiān)督管理局或相關市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站。

對不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、單位，相關藥品監(jiān)管部門要加強監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風險隱患。

特此通告。

山東省藥品監(jiān)督管理局

2023年4月11日