山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告。為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾用械安全，省藥監(jiān)局依據(jù)年度醫(yī)療器械抽檢工作計(jì)劃，組織對(duì)部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)1批次電子體溫計(jì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，杭州華安醫(yī)療保健用品有限公司生產(chǎn)。具體公告信息如下：

樣品名稱：電子體溫計(jì)
注冊(cè)人：杭州華安醫(yī)療保健用品有限公司
規(guī)格型號(hào)：DT-111B
批號(hào)：生產(chǎn)批號(hào)：20200710
生產(chǎn)日期：2020-07-10
抽樣單位：濰坊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
抽樣類別：省監(jiān)督抽查檢驗(yàn)
檢驗(yàn)（復(fù)檢）結(jié)論：不符合規(guī)定

相關(guān)藥品監(jiān)管部門對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、被抽樣單位依法予以查處。

對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，所在地藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實(shí)整改措施，切實(shí)消除質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

特此通告。

山東省藥品監(jiān)督管理局

2023年4月25日