四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告，2023年第2號(hào)。為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，2022年四川省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督抽查檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)44批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中1批次數(shù)字式電子體溫計(jì)不合規(guī)，湖南福達(dá)康醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)。具體通告信息如下：

標(biāo)示產(chǎn)品名稱：數(shù)字式電子體溫計(jì)
被抽樣單位：簡陽市惠康大藥房
標(biāo)示醫(yī)療器械注冊(cè)人：湖南福達(dá)康醫(yī)療科技有限公司
生產(chǎn)批號(hào)/生產(chǎn)日期/出廠編號(hào)：2012001/20201209/無
規(guī)格/型號(hào)：BL-T990
抽樣單位：簡陽市市場監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：四川省醫(yī)療器械檢測中心
不符合規(guī)定項(xiàng)目：最大允許誤差

針對(duì)發(fā)現(xiàn)抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品，四川省藥品監(jiān)督管理局責(zé)成相關(guān)市（州）市場監(jiān)督管理局對(duì)相關(guān)企業(yè)依法進(jìn)行調(diào)查處理，及時(shí)作出行政處理決定并向社會(huì)公布。

特此通告。

四川省藥品監(jiān)督管理局

2023年1月19日