吉林省醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2023年第1期）。為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，我局組織對省內(nèi)市場相關(guān)產(chǎn)品進行了抽查檢驗，發(fā)現(xiàn)1批次一次性使用口腔器械盒不符合規(guī)定，石家莊鑫爾樂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)。具體通告信息如下：

報告編號：JDS2022130
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：一次性使用口腔器械盒
標(biāo)示生產(chǎn)單位：石家莊鑫爾樂醫(yī)療器械有限公司
規(guī)格/型號：KQH-III
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：20220126/220126
被抽樣單位名稱：吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院
抽樣單位名稱：長春市市場監(jiān)督管理局經(jīng)濟技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)分局
檢驗結(jié)果：不合格

特此公告。

吉林省藥品監(jiān)督管理局

2023年6月20日