江西省2023年第3期藥品監(jiān)督抽檢信息公告。為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計(jì)劃，我省各級藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實(shí)施了監(jiān)督抽檢。發(fā)現(xiàn)2批次雙氯芬酸鈉腸溶片不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為白城市億正藥業(yè)有限公司、長春新安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。具體通告信息如下：

藥品品名：雙氯芬酸鈉腸溶片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱：白城市億正藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格：25mg
標(biāo)示生產(chǎn)批號：20220902
檢品來源：江西思創(chuàng)藥業(yè)有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《中國藥典》2020 年版二部
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：溶出度-緩沖液中溶出量
檢驗(yàn)單位：江西省樟樹市藥品檢驗(yàn)所

藥品品名：雙氯芬酸鈉腸溶片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱：長春新安藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格：25mg
標(biāo)示生產(chǎn)批號：20220502
檢品來源：鷹潭市余江區(qū)婦幼保健院
檢驗(yàn)依據(jù)：《中國藥典》2020 年版二部
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：重量差異、溶出度-緩沖液中溶出量
檢驗(yàn)單位：鷹潭市檢驗(yàn)檢測認(rèn)證院

江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。

江西省藥品監(jiān)督管理局

2023年8月30日