江西省2023年第2期藥品監(jiān)督抽檢信息公告。為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計(jì)劃，我省各級藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實(shí)施了監(jiān)督抽檢。發(fā)現(xiàn)1批次壯腰健腎丸不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，廣東恒誠制藥股份有限公司生產(chǎn)。具體通告信息如下：

藥品品名：壯腰健腎丸
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱：廣東恒誠制藥股份有限公司
藥品規(guī)格：每袋裝 3.5 克
標(biāo)示生產(chǎn)批號：20210701
檢品來源：吉安市吉州區(qū)國華堂大藥房
檢驗(yàn)依據(jù)："藥典業(yè)發(fā)(2001)第 578 號所附標(biāo)準(zhǔn) WS3-B-0538-91 及藥品再注冊批件2019R002593"
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：裝量差異
檢驗(yàn)單位：吉安市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心

江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。

江西省藥品監(jiān)督管理局

2023年6月19日