江西省2023年第2期藥品監(jiān)督抽檢信息公告。為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計(jì)劃,我省各級(jí)藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實(shí)施了監(jiān)督抽檢。發(fā)現(xiàn)1批次野木瓜片不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,廣東和平藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。具體通告信息如下:
藥品品名:野木瓜片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱:廣東和平藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格:每片含野木瓜干浸膏0.4g
標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào):220901
檢品來源:蓮花縣同濟(jì)堂大藥房
檢驗(yàn)依據(jù):部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十四冊(cè) WS3-B-2777-97 及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào):2009019)
檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:異性有機(jī)物
檢驗(yàn)單位:萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所
江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。
江西省藥品監(jiān)督管理局
2023年6月19日


