江西省藥品監(jiān)督管理局2023年第8期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告。為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，江西省藥品監(jiān)督管理局按照2023年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案，持續(xù)對本省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實施了監(jiān)督抽樣檢驗。發(fā)現(xiàn)1批次遠紅外理療貼不合格，濟南尚潤通達復合材料有限公司生產(chǎn)。具體通告信息如下：

產(chǎn)品名稱：遠紅外理療貼
被抽樣單位：興國縣醫(yī)藥總公司
標示生產(chǎn)企業(yè)：濟南尚潤通達復合材料有限公司
型號規(guī)格：SR-B關節(jié)理療型，70mm×100mm（全尺寸，無內外徑之分）
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2022/10/25/20221025 09/
抽樣單位：江西省醫(yī)療器械檢測中心
檢驗單位：江西省醫(yī)療器械檢測中心
檢驗結果：不合格
不合格項目：檢出水楊酸甲酯

江西省藥品監(jiān)督管理局 

2023年10月18日