江西省藥品監(jiān)督管理局2023年第3期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告。為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,江西省藥品監(jiān)督管理局按照2022年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案,持續(xù)對本省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實施了監(jiān)督抽樣檢驗。發(fā)現(xiàn)1批次紅外線體溫計不合格,饒平縣美魚兒電子廠生產(chǎn)。具體通告信息如下:
產(chǎn)品名稱:紅外線體溫計
被抽樣單位:新余市緣來大藥房(普通合伙)
標示生產(chǎn)企業(yè):饒平縣美魚兒電子廠
型號規(guī)格:YNA-800
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號:2021-12-06/20211203/
檢驗單位:江西省醫(yī)療器械檢測中心
檢驗結(jié)果:不合格
不合格項目:記憶功能,設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記
江西省藥品監(jiān)督管理局
2023年4月28日


